- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01300832
Die Inzidenz perioperativer tiefer Venenthrombosen der unteren Extremitäten
19. Juli 2024 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago
Die Hypothese der Studie ist, dass es einige Patienten gibt, die zu einer Operation kommen und bei ihrer Ankunft im Krankenhaus für ihre chirurgische Aufnahme asymptomatische Blutgerinnsel in den unteren Extremitäten haben.
Wir werden vor der Operation Duplexstudien an den Beinen der Probanden durchführen, um festzustellen, wie oft Blutgerinnsel vorhanden sind.
Wir werden auch Duplex-Scans der Beine nach den Operationen der Probanden durchführen, um festzustellen, welche Faktoren (Operation, Anästhesie, Komorbiditäten) mit der Entwicklung von TVTs zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
271
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren und verträglich
Ausschlusskriterien:
- Antikoagulationstherapie oder bekannte TVT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Duplex-Scan
Die Probanden werden präoperativ und postoperativ einem Duplexscan der unteren Extremitäten unterzogen
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Die unteren Extremitäten werden vor und nach der Operation duplexgescannt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Inzidenz präoperativer TVTs
Zeitfenster: Tag der Operation
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Tag der Operation
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Inzidenz postoperativer TVTs
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung perioperativer TVTs
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen nach der Operation
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Innerhalb von 180 Tagen nach der Operation
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Verteilung und Lateralität
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen nach der Operation
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Ausmaß und Lateralität der entstehenden Blutgerinnsel sowie deren Zusammenhang mit Risikofaktoren
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Innerhalb von 180 Tagen nach der Operation
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Risiken im Zusammenhang mit perioperativen TVTs
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen nach der Operation
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Zusammenhang zwischen klinischen Lungenembolien und/oder Herzstillständen, zerebralen Gefäßereignissen oder anderen Todesursachen oder erheblichen Morbiditäten (z. B. postoperativen Lungenentzündungen oder anderen Infektionen) perioperativ mit TVTs
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Innerhalb von 180 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David Glick, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Anesthesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-589-A
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