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Die Inzidenz perioperativer tiefer Venenthrombosen der unteren Extremitäten

19. Juli 2024 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago
Die Hypothese der Studie ist, dass es einige Patienten gibt, die zu einer Operation kommen und bei ihrer Ankunft im Krankenhaus für ihre chirurgische Aufnahme asymptomatische Blutgerinnsel in den unteren Extremitäten haben. Wir werden vor der Operation Duplexstudien an den Beinen der Probanden durchführen, um festzustellen, wie oft Blutgerinnsel vorhanden sind. Wir werden auch Duplex-Scans der Beine nach den Operationen der Probanden durchführen, um festzustellen, welche Faktoren (Operation, Anästhesie, Komorbiditäten) mit der Entwicklung von TVTs zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

271

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren und verträglich

Ausschlusskriterien:

  • Antikoagulationstherapie oder bekannte TVT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Duplex-Scan
Die Probanden werden präoperativ und postoperativ einem Duplexscan der unteren Extremitäten unterzogen
Die unteren Extremitäten werden vor und nach der Operation duplexgescannt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz präoperativer TVTs
Zeitfenster: Tag der Operation
Tag der Operation
Inzidenz postoperativer TVTs
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung perioperativer TVTs
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen nach der Operation
Innerhalb von 180 Tagen nach der Operation
Verteilung und Lateralität
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen nach der Operation
Ausmaß und Lateralität der entstehenden Blutgerinnsel sowie deren Zusammenhang mit Risikofaktoren
Innerhalb von 180 Tagen nach der Operation
Risiken im Zusammenhang mit perioperativen TVTs
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen nach der Operation
Zusammenhang zwischen klinischen Lungenembolien und/oder Herzstillständen, zerebralen Gefäßereignissen oder anderen Todesursachen oder erheblichen Morbiditäten (z. B. postoperativen Lungenentzündungen oder anderen Infektionen) perioperativ mit TVTs
Innerhalb von 180 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Glick, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-589-A

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