- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01300832
Forekomsten av perioperative dype venetromboser i nedre ekstremiteter
19. juli 2024 oppdatert av: University of Illinois at Chicago
Studiens hypotese er at det er noen pasienter som kommer til operasjon som har asymptomatiske blodpropper i underekstremitetene ved ankomst til sykehuset for kirurgisk innleggelse.
Vi vil utføre tosidige studier av forsøkspersonenes ben før operasjonen deres for å finne ut hvor ofte blodpropp er tilstede.
Vi vil også utføre dupleksskanning av bena etter forsøkspersonenes operasjoner for å finne ut hvilke faktorer (kirurgiske, anestetiske, komorbiditeter) som er korrelert med utviklingen av DVT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
271
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+ og samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Antikoagulasjonsbehandling eller kjent DVT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tosidig skanning
Pasienter gjennomgår preoperativ og postoperativ dupleksskanning av nedre ekstremiteter
|
Underekstremiteter vil tosidig skannes før og postoperativt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av preoperative DVT
Tidsramme: Operasjonsdag
|
Operasjonsdag
|
|
Forekomst av postoperative DVT
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
|
Innen 48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer knyttet til utvikling av perioperative DVT
Tidsramme: Innen 180 dager etter operasjonen
|
Innen 180 dager etter operasjonen
|
|
|
Distribusjon og lateralitet
Tidsramme: Innen 180 dager etter operasjonen
|
Nivå og lateralitet av blodpropper som utvikler seg og assosiasjon av disse med risikofaktorer
|
Innen 180 dager etter operasjonen
|
|
Risiko forbundet med perioperative DVT
Tidsramme: Innen 180 dager etter operasjonen
|
Forening av kliniske lungeemboli og/eller hjertestans, cerebrale vaskulære hendelser eller andre dødsårsaker eller betydelige sykeligheter (f.eks. post-op lungebetennelser eller andre infeksjoner) perioperativt med DVT
|
Innen 180 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Glick, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Anesthesiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2011
Først lagt ut (Antatt)
23. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-589-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .