- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01300832
A incidência de trombose venosa profunda perioperatória das extremidades inferiores
19 de julho de 2024 atualizado por: University of Illinois at Chicago
A hipótese do estudo é que existem alguns pacientes que vêm para a cirurgia que apresentam coágulos assintomáticos nas extremidades inferiores ao chegarem ao hospital para a admissão cirúrgica.
Estaremos realizando estudos duplex das pernas dos pacientes antes da cirurgia para determinar a frequência com que os coágulos estão presentes.
Também realizaremos varreduras duplex das pernas após as cirurgias dos sujeitos para determinar quais fatores (cirúrgicos, anestésicos, comorbidades) estão correlacionados com o desenvolvimento de TVPs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
271
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos e consentido
Critério de exclusão:
- Terapia de anticoagulação ou TVP conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Digitalização duplex
Os indivíduos passam por varredura duplex pré-operatória e pós-operatória das extremidades inferiores
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As extremidades inferiores serão digitalizadas em duplex pré e pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A incidência de TVP pré-operatória
Prazo: Dia da cirurgia
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Dia da cirurgia
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Incidência de TVP pós-operatória
Prazo: Dentro de 48 horas da cirurgia
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Dentro de 48 horas da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco associados ao desenvolvimento de TVP perioperatória
Prazo: Até 180 dias após a cirurgia
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Até 180 dias após a cirurgia
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Distribuição e lateralidade
Prazo: Até 180 dias após a cirurgia
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Nível e lateralidade dos coágulos que se desenvolvem e associação destes com fatores de risco
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Até 180 dias após a cirurgia
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Riscos associados a TVPs perioperatórias
Prazo: Até 180 dias após a cirurgia
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Associação de embolia pulmonar clínica e/ou parada cardíaca, eventos vasculares cerebrais ou outras causas de morte ou morbidades significativas (por exemplo, pneumonias pós-operatórias ou outras infecções) no perioperatório com TVPs
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Até 180 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Glick, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
23 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-589-A
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