- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01300832
Forekomsten af perioperative dybe venetromboser i de nedre ekstremiteter
19. juli 2024 opdateret af: University of Illinois at Chicago
Studiets hypotese er, at der er nogle patienter, der kommer til operation, som har asymptomatiske blodpropper i deres underekstremiteter, når de ankommer til hospitalet til deres kirurgiske indlæggelse.
Vi vil udføre dupleksundersøgelser af forsøgspersonernes ben før deres operation for at bestemme, hvor ofte der er blodpropper.
Vi vil også udføre dupleksscanninger af benene efter forsøgspersonernes operationer for at afgøre, hvilke faktorer (kirurgiske, bedøvende, komorbiditeter) der er korreleret med udviklingen af DVT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
271
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+ og samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Antikoagulationsbehandling eller kendt DVT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Duplex scanning
Forsøgspersonerne gennemgår præoperativ og postoperativ dupleksscanning af underekstremiteterne
|
Underekstremiteter vil blive dupleksscannet før og postoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af præoperative DVT'er
Tidsramme: Operationsdag
|
Operationsdag
|
|
Forekomst af postoperative DVT'er
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
|
Inden for 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer forbundet med udviklingen af perioperative DVT'er
Tidsramme: Inden for 180 dage efter operationen
|
Inden for 180 dage efter operationen
|
|
|
Fordeling og lateralitet
Tidsramme: Inden for 180 dage efter operationen
|
Niveau og lateralitet af blodpropper, der udvikler sig og associering af disse med risikofaktorer
|
Inden for 180 dage efter operationen
|
|
Risici forbundet med perioperative DVT'er
Tidsramme: Inden for 180 dage efter operationen
|
Sammenslutning af kliniske lungeemboli og/eller hjertestop, cerebrale vaskulære hændelser eller andre dødsårsager eller signifikante sygeligheder (f.eks. post-op pneumonier eller andre infektioner) perioperativt med DVT'er
|
Inden for 180 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Glick, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Anesthesiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2011
Først opslået (Anslået)
23. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-589-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .