- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01300832
Incidencia de trombosis venosa profunda perioperatoria de las extremidades inferiores
19 de julio de 2024 actualizado por: University of Illinois at Chicago
La hipótesis del estudio es que hay algunos pacientes que acuden a cirugía que presentan coágulos asintomáticos en las extremidades inferiores al llegar al hospital para su ingreso quirúrgico.
Realizaremos estudios dúplex de las piernas de los sujetos antes de la cirugía para determinar con qué frecuencia se presentan coágulos.
También realizaremos escaneos dúplex de las piernas después de las cirugías de los sujetos para determinar qué factores (quirúrgicos, anestésicos, comorbilidades) se correlacionan con el desarrollo de TVP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
271
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años y consentido
Criterio de exclusión:
- Tratamiento anticoagulante o TVP conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escaneo dúplex
Los sujetos se someten a un escaneo dúplex preoperatorio y posoperatorio de las extremidades inferiores
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Las extremidades inferiores se escanearán dúplex antes y después de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La incidencia de TVP preoperatoria
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Dia de la cirugia
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Incidencia de TVP postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas de la cirugía
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Dentro de las 48 horas de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo asociados con el desarrollo de TVP perioperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 180 días de la cirugía
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Dentro de los 180 días de la cirugía
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Distribución y lateralidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 180 días de la cirugía
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Nivel y lateralidad de los coágulos que se desarrollan y asociación de estos con factores de riesgo
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Dentro de los 180 días de la cirugía
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Riesgos asociados con las TVP perioperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 180 días de la cirugía
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Asociación de embolia pulmonar clínica y/o paros cardíacos, eventos vasculares cerebrales u otras causas de muerte o morbilidades significativas (p. ej., neumonías posoperatorias u otras infecciones) perioperatoriamente con TVP
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Dentro de los 180 días de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Glick, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-589-A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .