- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01300832
L'incidenza delle trombosi venose profonde perioperatorie degli arti inferiori
19 luglio 2024 aggiornato da: University of Illinois at Chicago
L'ipotesi dello studio è che ci sono alcuni pazienti che vengono per un intervento chirurgico che hanno coaguli asintomatici nelle loro estremità inferiori al loro arrivo in ospedale per il loro ricovero chirurgico.
Effettueremo studi duplex sulle gambe dei soggetti prima del loro intervento chirurgico per determinare la frequenza con cui sono presenti coaguli.
Effettueremo anche scansioni duplex delle gambe dopo gli interventi chirurgici dei soggetti per determinare quali fattori (chirurgici, anestetici, comorbilità) sono correlati allo sviluppo di TVP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
271
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+ e consenso
Criteri di esclusione:
- Terapia anticoagulante o TVP nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scansione duplex
I soggetti vengono sottoposti a scansione duplex preoperatoria e postoperatoria degli arti inferiori
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Gli arti inferiori saranno sottoposti a scansione duplex prima e dopo l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'incidenza delle TVP preoperatorie
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Giorno dell'intervento
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Incidenza di TVP postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
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Entro 48 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio associati allo sviluppo di TVP perioperatorie
Lasso di tempo: Entro 180 giorni dall'intervento
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Entro 180 giorni dall'intervento
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Distribuzione e lateralità
Lasso di tempo: Entro 180 giorni dall'intervento
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Livello e lateralità dei coaguli che si sviluppano e associazione di questi a fattori di rischio
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Entro 180 giorni dall'intervento
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Rischi associati alle TVP perioperatorie
Lasso di tempo: Entro 180 giorni dall'intervento
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Associazione di emboli polmonari clinici e/o arresti cardiaci, eventi vascolari cerebrali o altre cause di morte o morbilità significative (ad es. polmoniti postoperatorie o altre infezioni) nel periodo perioperatorio con TVP
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Entro 180 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David Glick, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Anesthesiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2011
Primo Inserito (Stimato)
23 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-589-A
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