- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01300832
L'incidence des thromboses veineuses profondes périopératoires des membres inférieurs
19 juillet 2024 mis à jour par: University of Illinois at Chicago
L'hypothèse de l'étude est qu'il y a des patients qui viennent pour une intervention chirurgicale qui ont des caillots asymptomatiques dans leurs membres inférieurs à leur arrivée à l'hôpital pour leur admission chirurgicale.
Nous effectuerons des études duplex des jambes des sujets avant leur chirurgie afin de déterminer la fréquence à laquelle les caillots sont présents.
Nous effectuerons également des échographies duplex des jambes après les chirurgies des sujets pour déterminer quels facteurs (chirurgicaux, anesthésiques, comorbidités) sont corrélés avec le développement des TVP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
271
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans et plus et consentant
Critère d'exclusion:
- Traitement anticoagulant ou TVP connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Numérisation recto-verso
Les sujets subissent une échographie-Doppler préopératoire et postopératoire des membres inférieurs
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Les membres inférieurs seront scannés en duplex avant et après l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'incidence des TVP préopératoires
Délai: Jour de chirurgie
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Jour de chirurgie
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Incidence des TVP postopératoires
Délai: Dans les 48 heures suivant la chirurgie
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Dans les 48 heures suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque associés au développement de TVP périopératoires
Délai: Dans les 180 jours suivant la chirurgie
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Dans les 180 jours suivant la chirurgie
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Distribution et latéralité
Délai: Dans les 180 jours suivant la chirurgie
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Niveau et latéralité des caillots qui se développent et association de ceux-ci avec des facteurs de risque
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Dans les 180 jours suivant la chirurgie
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Risques associés aux TVP périopératoires
Délai: Dans les 180 jours suivant la chirurgie
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Association d'emboles pulmonaires cliniques et/ou d'arrêts cardiaques, d'événements vasculaires cérébraux ou d'autres causes de décès ou de morbidités importantes (par exemple, pneumonies post-opératoires ou autres infections) en périopératoire avec des TVP
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Dans les 180 jours suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Glick, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Anesthesiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Première publication (Estimé)
23 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-589-A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .