- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01300832
Częstość występowania okołooperacyjnej zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych
1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Hipotezą badania jest to, że niektórzy pacjenci zgłaszający się na operację mają bezobjawowe zakrzepy w kończynach dolnych po przybyciu do szpitala w celu przyjęcia na operację.
Będziemy przeprowadzać badania dupleksowe nóg pacjentów przed operacją, aby określić, jak często występują skrzepy.
Wykonamy również skany dupleksowe nóg po operacjach pacjentów, aby określić, jakie czynniki (operacyjne, anestezjologiczne, choroby współistniejące) są skorelowane z rozwojem DVT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
271
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Glick, MD
- Numer telefonu: 773-702-5553
- E-mail: dglick@dacc.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+ i zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Terapia przeciwzakrzepowa lub znana DVT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Skanowanie dwustronne
Pacjenci przechodzą przedoperacyjne i pooperacyjne skanowanie dwustronne kończyn dolnych
|
Kończyny dolne będą skanowane dwustronnie przed i po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania przedoperacyjnej DVT
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Dzień operacji
|
Częstość występowania pooperacyjnej DVT
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od operacji
|
W ciągu 48 godzin od operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka związane z rozwojem okołooperacyjnej DVT
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni od operacji
|
W ciągu 180 dni od operacji
|
|
Dystrybucja i lateralizacja
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni od operacji
|
Poziom i lateralizacja rozwijających się skrzepów i ich związek z czynnikami ryzyka
|
W ciągu 180 dni od operacji
|
Ryzyko związane z okołooperacyjną DVT
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni od operacji
|
Związek klinicznej zatorowości płucnej i/lub zatrzymania akcji serca, incydentów naczyniowo-mózgowych lub innych przyczyn śmierci lub istotnych schorzeń (np. pooperacyjne zapalenie płuc lub inne infekcje) w okresie okołooperacyjnym z DVT
|
W ciągu 180 dni od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Glick, MD, University of Chicago, Dept Anesthesia & Critical Care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-589-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .