De incidentie van peri-operatieve diepe veneuze trombose van de onderste ledematen
19 juli 2024 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago
De hypothese van de studie is dat sommige patiënten die voor een operatie komen, asymptomatische stolsels in hun onderste ledematen hebben bij aankomst in het ziekenhuis voor hun chirurgische opname.
We gaan duplexstudies uitvoeren van de benen van de proefpersonen vóór hun operatie om te bepalen hoe vaak stolsels aanwezig zijn.
We zullen ook duplexscans van de benen uitvoeren na de operaties van de proefpersonen om te bepalen welke factoren (chirurgisch, anesthesie, comorbiditeit) verband houden met de ontwikkeling van DVT's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
271
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+ en toegestaan
Uitsluitingscriteria:
- Antistollingstherapie of bekende DVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dubbelzijdig scannen
Proefpersonen ondergaan preoperatieve en postoperatieve duplexscanning van de onderste ledematen
|
De onderste ledematen worden pre- en postoperatief dubbelzijdig gescand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie van preoperatieve DVT's
Tijdsspanne: Dag van de operatie
|
Dag van de operatie
|
|
Incidentie van postoperatieve DVT's
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie
|
Binnen 48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren geassocieerd met de ontwikkeling van perioperatieve DVT's
Tijdsspanne: Binnen 180 dagen na de operatie
|
Binnen 180 dagen na de operatie
|
|
|
Distributie en lateraliteit
Tijdsspanne: Binnen 180 dagen na de operatie
|
Niveau en lateraliteit van stolsels die zich ontwikkelen en associatie hiervan met risicofactoren
|
Binnen 180 dagen na de operatie
|
|
Risico's verbonden aan peri-operatieve DVT's
Tijdsspanne: Binnen 180 dagen na de operatie
|
Associatie van klinische longembolie en/of hartstilstand, cerebrale vasculaire gebeurtenissen of andere doodsoorzaken of significante morbiditeiten (bijv. postoperatieve pneumonieën of andere infecties) perioperatief met DVT's
|
Binnen 180 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Glick, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Anesthesiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
23 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-589-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .