Vliv chlorelly na glykemickou kontrolu diabetu
22. února 2011 aktualizováno: Cardinal Tien Hospital
Chlorella, druh jednobuněčné sladkovodní řasy, je oblíbenou potravinou v Asii, zejména na Tchaj-wanu.
Nedávné studie prokázaly hypoglykemické účinky Chlorelly prostřednictvím zvýšení vychytávání glukózy v játrech a svalech, snížení hladiny volných mastných kyselin v séru nebo aktivace PPAR gama receptoru.
Hypoglykemický účinek u diabetických pacientů však nebyl studován.
Za účelem objasnění hypoglykemických účinků a mechanismu Chlorelly u diabetických pacientů provedli výzkumníci 12týdenní randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii na pacientech s diabetem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 23137
- Nábor
- Cardinal Tien Hospital
-
Kontakt:
- Fone-Ching Hsiao, MD
- E-mail: foneching.hsiao@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 let
- diabetes 2. typu s méně než 2 druhy perorálních antidiabetik
- Hba1c: 7,0-9,0
Kritéria vyloučení:
- diabetes 1. typu
- těhotenství
- akutní infekční onemocnění
- autoimunitní onemocnění
- hemodynamicky nestabilní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chlorella
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace inzulínu během orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: 12 týdnů
|
Všechny subjekty dostaly první orální glukózový toleranční test před intervencí (týden 0) a druhý orální glukózový toleranční test v týdnu 12.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dee Pei, MD, Cardinal Tien Hospital 362, Chung Cheng Rd., Hsintien Taipei County 23137 Taiwan R.O.C.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CTH-96-2-028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .