- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01301287
Die Wirkung von Chlorella auf die glykämische Kontrolle von Diabetes
22. Februar 2011 aktualisiert von: Cardinal Tien Hospital
Chlorella, eine einzellige Süßwasseralge, ist in Asien, insbesondere in Taiwan, ein beliebtes Nahrungsmittel.
Jüngste Studien haben die hypoglykämischen Wirkungen von Chlorella durch die Erhöhung der Glukoseaufnahme in Leber und Muskel, die Senkung der freien Fettsäuren im Serum oder die Aktivierung des PPAR-Gamma-Rezeptors gezeigt.
Die hypoglykämische Wirkung bei Diabetikern wurde jedoch nicht untersucht.
Um die hypoglykämischen Wirkungen und Mechanismen von Chlorella bei Diabetikern zu klären, führten die Forscher eine 12-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an Diabetikern durch.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23137
- Rekrutierung
- Cardinal Tien Hospital
-
Kontakt:
- Fone-Ching Hsiao, MD
- E-Mail: foneching.hsiao@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre alt
- Typ-2-Diabetes mit weniger als 2 Arten oraler Antidiabetika
- Hba1c: 7,0-9,0
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1
- Schwangerschaft
- akute Infektionskrankheit
- Autoimmunerkrankung
- hämodynamisch instabil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Chlorella
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
HbA1c
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Insulinkonzentration während des oralen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Alle Probanden erhielten den ersten oralen Glukosetoleranztest vor der Intervention (Woche 0) und den zweiten oralen Glukosetoleranztest in Woche 12.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dee Pei, MD, Cardinal Tien Hospital 362, Chung Cheng Rd., Hsintien Taipei County 23137 Taiwan R.O.C.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CTH-96-2-028
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