- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01301287
Effekten af Chlorella på glykæmisk kontrol af diabetes
22. februar 2011 opdateret af: Cardinal Tien Hospital
Chlorella, en type encellede ferskvandsalger, har været en populær fødevare i Asien, især i Taiwan.
Nylige undersøgelser har vist de hypoglykæmiske virkninger af Chlorella gennem øget glukoseoptagelse i leveren og musklerne, sænkning af serumfrie fedtsyreniveauer eller aktivering af PPAR gamma-receptor.
Den hypoglykæmiske effekt hos diabetespatienter er dog ikke blevet undersøgt.
For at klarlægge de hypoglykæmiske virkninger og mekanismen af Chlorella hos diabetespatienter, gennemførte efterforskerne et 12-ugers randomiseret, dobbelt-blindt placebokontrolforsøg på diabetespatienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23137
- Rekruttering
- Cardinal Tien Hospital
-
Kontakt:
- Fone-Ching Hsiao, MD
- E-mail: foneching.hsiao@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år gammel
- type 2-diabetes med mindre end 2 slags orale antidiabetesmedicin
- Hba1c: 7,0-9,0
Ekskluderingskriterier:
- type 1 diabetes
- graviditet
- akut infektionssygdom
- autoimmun sygdom
- hæmodynamisk ustabil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chlorella
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinkoncentration under oral glukosetolerancetest
Tidsramme: 12 uger
|
Alle forsøgspersoner modtog den første orale glukosetolerancetest før intervention (uge 0) og den anden orale glukosetolerancetest i uge 12.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dee Pei, MD, Cardinal Tien Hospital 362, Chung Cheng Rd., Hsintien Taipei County 23137 Taiwan R.O.C.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2011
Først opslået (Skøn)
23. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CTH-96-2-028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chlorella
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Dr. Behnood AbbasiAfsluttetType 2 diabetes mellitusIran, Islamisk Republik
-
University College, LondonRekrutteringSund og rask | AtleterDet Forenede Kongerige
-
Chang Gung Memorial HospitalZhao Hong Biotechnology Co., Ltd.UkendtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metaboliske sygdomme | Prædiabetes | Ernæring | KosttilskudTaiwan
-
University College, LondonAfsluttetOvervægtig | StillesiddendeDet Forenede Kongerige
-
Koralo GmbHRekrutteringGastrointestinalt ubehag | Fordøjelsesmæssig trivsel | Mave-tarmrelaterede symptomerForenede Stater
-
Federal University of ParaíbaCity University of New YorkRekruttering
-
Federal University of ParaíbaThe City College of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeVitamin B12 mangel | Hjertesvigt, reduceret udstødningsfraktionBrasilien
-
Restorbio Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid19Forenede Stater
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AlgaEnergy, S.A.AfsluttetMetabolisk syndromSpanien