L'effetto della clorella sul controllo glicemico del diabete
22 febbraio 2011 aggiornato da: Cardinal Tien Hospital
La clorella, un tipo di alga unicellulare d'acqua dolce, è stata un alimento popolare in Asia, specialmente a Taiwan.
Studi recenti hanno dimostrato gli effetti ipoglicemizzanti della clorella attraverso l'aumento dell'assorbimento di glucosio nel fegato e nei muscoli, l'abbassamento dei livelli sierici di acidi grassi liberi o l'attivazione del recettore PPAR gamma.
Tuttavia, l'effetto ipoglicemizzante nei pazienti diabetici non è stato studiato.
Al fine di chiarire gli effetti ipoglicemici e il meccanismo della clorella nei pazienti diabetici, i ricercatori hanno condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo placebo della durata di 12 settimane su pazienti diabetici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
New Taipei City, Taiwan, 23137
- Reclutamento
- Cardinal Tien Hospital
-
Contatto:
- Fone-Ching Hsiao, MD
- Email: foneching.hsiao@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni
- diabete di tipo 2 con meno di 2 tipi di farmaci antidiabetici orali
- Hba1c: 7,0-9,0
Criteri di esclusione:
- diabete di tipo 1
- gravidanza
- malattia infettiva acuta
- malattia autoimmune
- emodinamicamente instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Clorella
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di insulina durante il test di tolleranza al glucosio orale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Tutti i soggetti hanno ricevuto il primo test orale di tolleranza al glucosio prima dell'intervento (settimana 0) e il secondo test orale di tolleranza al glucosio alla settimana 12.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dee Pei, MD, Cardinal Tien Hospital 362, Chung Cheng Rd., Hsintien Taipei County 23137 Taiwan R.O.C.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTH-96-2-028
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