Wpływ chlorelli na kontrolę glikemii w cukrzycy
22 lutego 2011 zaktualizowane przez: Cardinal Tien Hospital
Chlorella, rodzaj jednokomórkowych alg słodkowodnych, jest popularnym środkiem spożywczym w Azji, zwłaszcza na Tajwanie.
Ostatnie badania wykazały hipoglikemiczne działanie Chlorelli poprzez zwiększenie wychwytu glukozy w wątrobie i mięśniach, obniżenie poziomu wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy czy aktywację receptora PPAR gamma.
Jednak nie badano efektu hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą.
Aby wyjaśnić hipoglikemiczne działanie i mechanizm Chlorelli u pacjentów z cukrzycą, badacze przeprowadzili 12-tygodniową randomizowaną, podwójnie ślepą próbę kontrolną z placebo na pacjentach z cukrzycą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 23137
- Rekrutacyjny
- Cardinal Tien Hospital
-
Kontakt:
- Fone-Ching Hsiao, MD
- E-mail: foneching.hsiao@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat
- cukrzyca typu 2 z mniej niż 2 rodzajami doustnych leków przeciwcukrzycowych
- Hba1c: 7,0-9,0
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca typu 1
- ciąża
- ostra choroba zakaźna
- choroby autoimmunologiczne
- niestabilny hemodynamicznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chlorella
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie insuliny podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wszyscy pacjenci otrzymali pierwszy doustny test obciążenia glukozą przed interwencją (tydzień 0), a drugi doustny test obciążenia glukozą w 12. tygodniu.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dee Pei, MD, Cardinal Tien Hospital 362, Chung Cheng Rd., Hsintien Taipei County 23137 Taiwan R.O.C.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTH-96-2-028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .