- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01301287
O efeito da chlorella no controle glicêmico do diabetes
22 de fevereiro de 2011 atualizado por: Cardinal Tien Hospital
Chlorella, um tipo de alga unicelular de água doce, tem sido um alimento popular na Ásia, especialmente em Taiwan.
Estudos recentes demonstraram os efeitos hipoglicemiantes da Chlorella através do aumento da captação de glicose no fígado e nos músculos, diminuindo os níveis séricos de ácidos graxos livres ou ativando o receptor PPAR gama.
No entanto, o efeito hipoglicemiante em pacientes diabéticos não foi estudado.
A fim de esclarecer os efeitos hipoglicêmicos e o mecanismo da Chlorella em pacientes diabéticos, os pesquisadores conduziram um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de 12 semanas em pacientes diabéticos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23137
- Recrutamento
- Cardinal Tien Hospital
-
Contato:
- Fone-Ching Hsiao, MD
- E-mail: foneching.hsiao@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- diabetes tipo 2 com menos de 2 tipos de medicamentos antidiabéticos orais
- Hba1c: 7,0-9,0
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- gravidez
- doença infecciosa aguda
- doença auto-imune
- hemodinâmica instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Chlorella
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
HbA1c
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de insulina durante o teste oral de tolerância à glicose
Prazo: 12 semanas
|
Todos os indivíduos receberam o primeiro teste oral de tolerância à glicose antes da intervenção (semana 0) e o segundo teste oral de tolerância à glicose na semana 12.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dee Pei, MD, Cardinal Tien Hospital 362, Chung Cheng Rd., Hsintien Taipei County 23137 Taiwan R.O.C.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CTH-96-2-028
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