Effekten av Chlorella på glykemisk kontroll av diabetes
22. februar 2011 oppdatert av: Cardinal Tien Hospital
Chlorella, en type encellede ferskvannsalger, har vært en populær matvare i Asia, spesielt i Taiwan.
Nyere studier har vist de hypoglykemiske effektene av Chlorella gjennom økende glukoseopptak i lever og muskler, senking av serumfrie fettsyrenivåer eller aktivering av PPAR gammareseptor.
Den hypoglykemiske effekten hos diabetespasienter er imidlertid ikke studert.
For å klargjøre de hypoglykemiske effektene og mekanismene til Chlorella hos diabetespasienter, gjennomførte etterforskerne en 12-ukers randomisert, dobbeltblind, placebokontrollstudie på diabetikere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23137
- Rekruttering
- Cardinal Tien Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fone-Ching Hsiao, MD
- E-post: foneching.hsiao@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-70 år gammel
- type 2 diabetes med mindre enn 2 typer orale antidiabetesmedisiner
- Hba1c: 7,0-9,0
Ekskluderingskriterier:
- diabetes type 1
- svangerskap
- akutt infeksjonssykdom
- autoimmun sykdom
- hemodynamisk ustabil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chlorella
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinkonsentrasjon under oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 12 uker
|
Alle forsøkspersonene mottok den første orale glukosetoleransetesten før intervensjon (uke 0), og den andre orale glukosetoleransetesten i uke 12.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dee Pei, MD, Cardinal Tien Hospital 362, Chung Cheng Rd., Hsintien Taipei County 23137 Taiwan R.O.C.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CTH-96-2-028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .