- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01301287
L'effet de la chlorelle sur le contrôle glycémique du diabète
22 février 2011 mis à jour par: Cardinal Tien Hospital
La chlorelle, un type d'algue d'eau douce unicellulaire, est un aliment populaire en Asie, en particulier à Taïwan.
Des études récentes ont montré les effets hypoglycémiants de la Chlorella en augmentant l'absorption de glucose dans le foie et les muscles, en abaissant les taux sériques d'acides gras libres ou en activant le récepteur PPAR gamma.
Cependant, l'effet hypoglycémiant chez les patients diabétiques n'a pas été étudié.
Afin de clarifier les effets hypoglycémiants et le mécanisme de la Chlorella chez les patients diabétiques, les chercheurs ont mené un essai randomisé, en double aveugle et contre placebo de 12 semaines sur des patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 23137
- Recrutement
- Cardinal Tien Hospital
-
Contact:
- Fone-Ching Hsiao, MD
- E-mail: foneching.hsiao@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- diabète de type 2 avec moins de 2 types de médicaments antidiabétiques oraux
- Hba1c : 7,0-9,0
Critère d'exclusion:
- diabète de type 1
- grossesse
- maladie infectieuse aiguë
- maladie auto-immune
- hémodynamique instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Chlorelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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HbA1c
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration d'insuline pendant le test de tolérance au glucose par voie orale
Délai: 12 semaines
|
Tous les sujets ont reçu le premier test oral de tolérance au glucose avant l'intervention (semaine 0) et le deuxième test oral de tolérance au glucose à la semaine 12.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dee Pei, MD, Cardinal Tien Hospital 362, Chung Cheng Rd., Hsintien Taipei County 23137 Taiwan R.O.C.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2011
Première publication (Estimation)
23 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTH-96-2-028
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .