- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01301287
Chlorellan vaikutus diabeteksen glykeemiseen hallintaan
tiistai 22. helmikuuta 2011 päivittänyt: Cardinal Tien Hospital
Chlorella, yksisoluinen makean veden levä, on ollut suosittu ruoka-aine Aasiassa, erityisesti Taiwanissa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet Chlorellan hypoglykeemiset vaikutukset lisäämällä glukoosin ottoa maksassa ja lihaksissa, alentamalla seerumin vapaiden rasvahappojen tasoa tai aktivoimalla PPAR-gamma-reseptoria.
Hypoglykeemistä vaikutusta diabeetikoilla ei kuitenkaan ole tutkittu.
Selvittääkseen Chlorellan hypoglykeemisiä vaikutuksia ja mekanismia diabeettisilla potilailla tutkijat suorittivat 12 viikkoa kestäneen satunnaistetun, kaksoissokkoutetun lumelääkekontrollitutkimuksen diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23137
- Rekrytointi
- Cardinal Tien Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fone-Ching Hsiao, MD
- Sähköposti: foneching.hsiao@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta vanha
- tyypin 2 diabetekseen, jossa on vähemmän kuin 2 erilaista suun kautta otettavaa diabeteslääkkeitä
- Hbalc: 7,0-9,0
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes
- raskaus
- akuutti tartuntatauti
- autoimmuuni sairaus
- hemodynaaminen epävakaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chlorella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinipitoisuus suun glukoositoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki koehenkilöt saivat ensimmäisen suun kautta otettavan glukoosinsietotestin ennen interventiota (viikko 0) ja toisen suun kautta otettavan glukoosinsietotestin viikolla 12.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dee Pei, MD, Cardinal Tien Hospital 362, Chung Cheng Rd., Hsintien Taipei County 23137 Taiwan R.O.C.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTH-96-2-028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .