- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01301287
Effekten av Chlorella på glykemisk kontroll av diabetes
22 februari 2011 uppdaterad av: Cardinal Tien Hospital
Chlorella, en typ av encelliga sötvattenalger, har varit ett populärt livsmedel i Asien, särskilt i Taiwan.
Nyligen genomförda studier har visat de hypoglykemiska effekterna av Chlorella genom att öka glukosupptaget i levern och musklerna, sänka nivåerna av fria fettsyror i serum eller aktivering av PPAR gamma-receptorn.
Den hypoglykemiska effekten hos diabetespatienter har dock inte studerats.
För att klargöra de hypoglykemiska effekterna och mekanismen av Chlorella hos diabetespatienter, genomförde utredarna en 12-veckors randomiserad, dubbelblind placebokontrollstudie på diabetespatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23137
- Rekrytering
- Cardinal Tien Hospital
-
Kontakt:
- Fone-Ching Hsiao, MD
- E-post: foneching.hsiao@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 år gammal
- typ 2-diabetes med mindre än 2 typer av orala antidiabetesläkemedel
- Hba1c: 7,0-9,0
Exklusions kriterier:
- typ 1 diabetes
- graviditet
- akut infektionssjukdom
- autoimmun sjukdom
- hemodynamisk instabil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Chlorella
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkoncentration under oralt glukostoleranstest
Tidsram: 12 veckor
|
Alla försökspersoner fick det första orala glukostoleranstestet före intervention (vecka 0) och det andra orala glukostoleranstestet vecka 12.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dee Pei, MD, Cardinal Tien Hospital 362, Chung Cheng Rd., Hsintien Taipei County 23137 Taiwan R.O.C.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CTH-96-2-028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .