- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01301287
El efecto de Chlorella en el control glucémico de la diabetes
22 de febrero de 2011 actualizado por: Cardinal Tien Hospital
Chlorella, un tipo de alga unicelular de agua dulce, ha sido un alimento popular en Asia, especialmente en Taiwán.
Estudios recientes han demostrado los efectos hipoglucemiantes de Chlorella a través del aumento de la absorción de glucosa en el hígado y el músculo, la reducción de los niveles de ácidos grasos libres en suero o la activación del receptor PPAR gamma.
Sin embargo, no se ha estudiado el efecto hipoglucemiante en pacientes diabéticos.
Con el fin de aclarar los efectos hipoglucémicos y el mecanismo de Chlorella en pacientes diabéticos, los investigadores realizaron un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 12 semanas de duración en pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 23137
- Reclutamiento
- Cardinal Tien Hospital
-
Contacto:
- Fone-Ching Hsiao, MD
- Correo electrónico: foneching.hsiao@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- diabetes tipo 2 con menos de 2 tipos de antidiabéticos orales
- Hba1c: 7.0-9.0
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- el embarazo
- enfermedad infecciosa aguda
- enfermedad autoinmune
- hemodinámica inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Chlorella
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de insulina durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Todos los sujetos recibieron la primera prueba de tolerancia a la glucosa oral antes de la intervención (semana 0) y la segunda prueba de tolerancia a la glucosa oral en la semana 12.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dee Pei, MD, Cardinal Tien Hospital 362, Chung Cheng Rd., Hsintien Taipei County 23137 Taiwan R.O.C.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CTH-96-2-028
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .