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El efecto de Chlorella en el control glucémico de la diabetes

22 de febrero de 2011 actualizado por: Cardinal Tien Hospital
Chlorella, un tipo de alga unicelular de agua dulce, ha sido un alimento popular en Asia, especialmente en Taiwán. Estudios recientes han demostrado los efectos hipoglucemiantes de Chlorella a través del aumento de la absorción de glucosa en el hígado y el músculo, la reducción de los niveles de ácidos grasos libres en suero o la activación del receptor PPAR gamma. Sin embargo, no se ha estudiado el efecto hipoglucemiante en pacientes diabéticos. Con el fin de aclarar los efectos hipoglucémicos y el mecanismo de Chlorella en pacientes diabéticos, los investigadores realizaron un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 12 semanas de duración en pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años
  • diabetes tipo 2 con menos de 2 tipos de antidiabéticos orales
  • Hba1c: 7.0-9.0

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1
  • el embarazo
  • enfermedad infecciosa aguda
  • enfermedad autoinmune
  • hemodinámica inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chlorella

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de insulina durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
Todos los sujetos recibieron la primera prueba de tolerancia a la glucosa oral antes de la intervención (semana 0) y la segunda prueba de tolerancia a la glucosa oral en la semana 12.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dee Pei, MD, Cardinal Tien Hospital 362, Chung Cheng Rd., Hsintien Taipei County 23137 Taiwan R.O.C.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CTH-96-2-028

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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