Ali (akutní poranění plic) /ARDS (syndrom akutní respirační tísně) u onkologických pediatrických pacientů
10. března 2025 aktualizováno: Rodrigo Genaro Arduini, Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer
Praxe mechanické ventilace u pediatrických onkologických pacientů s diagnózou akutního poranění plic / syndrom akutní respirační tísně
Identifikujte pediatrické onkologické pacienty s Ali /ARDS v GRAACC (Grupo de apoio ao adolescente e a criança com cânncer) /IOP (institututo de oncologia pediártrica) pediatrické jednotky intenzivní péče v těchto subjektech v těchto subjektech pro období 48 mO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyhodnoťte adekvátní mechanickou ventilaci na základě protokolů ochranných ventilace pro dosud k dispozici děti.
Vyhodnoťte a popište subjekty. Vyhodnoťte nutnost a výsledek záchranných terapií (povrchově aktivní látka, náchylná poloha, kortikosteroidy, alveolární nábor) získávají údaje o etiologii Ali/ ARDS, úmrtnosti a prediktivních faktorech souvisejících s výsledky (PICU/ nemocniční propuštění nebo smrt)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 04023-062
- Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 týdny až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí onkologičtí pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na jednotce intenzivní péče s diagnózou akutního poškození plic nebo syndromu akutního respiračního tísně a podrobení mechanické ventilaci po dobu více než 24 hodin
Kritéria pro vyloučení:
- Mechanické větrání méně než 24 hodin
- Absence kritérií Ali/ARDS
- Žádná diagnóza novotvarů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Onkologičtí pacienti Ali/ARDS
Následně přijali pacienty na GRAACC's PICU s malignitou diagnózou podle IDC-10, v 24m po sobě jdoucím období, pod mechanickou ventilací po dobu více než 24 hodin a s kritérii Ali/ARDS, ne mladší než 29 dní nebo starších 17 let 11 měsíců 11 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte pediatrické onkologické pacienty s Ali/ARDS v Graacc's PICU a vyhodnoťte, jak jsou mechanicky větrané
Časové okno: 2y
|
2y
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiologické údaje o vybraných pacientů
Časové okno: 28 dní
|
Typ a údaje o jejich mechanické ventilaci, etiologických faktorech pro Ali/ ARDS, úmrtnost, prediktivní faktory o výsledcích (smrt/ propuštění), nutnost a typy záchranných terapií (povrchově aktivní látka, poloha náchylné, kortikosteroidy atd.)
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
8. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTI/IOP 02/11
- 0031/11 (Jiný identifikátor: CEP UNIFESP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .