- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01304654
Ali (akute Lungenverletzung) /ARDS (akutes Atemnot -Syndrom) bei onkologischen pädiatrischen Patienten
Praxis der mechanischen Beatmung bei pädiatrischen onkologischen Patienten, bei denen akuter Lungenverletzungen / akutes Atemnot -Syndrom diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bewerten Sie eine angemessene mechanische Beatmung auf der Grundlage der bisher verfügbaren Schutzlüftungsprotokolle für Kinder.
Bewerten und beschreiben Sie die Probanden. Bewerten Sie die Notwendigkeit und das Ergebnis von Rettungstherapien (Tensid, Bauchlage, Kortikosteroide, Alveolarrekrutierung) Erhalten Sie Daten über die Ätiologie von ALI/ ARDS, die Sterblichkeitsraten und Vorhersagefaktoren im Zusammenhang mit den Ergebnissen (PICU/ Krankenhausentlassung oder Tod)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Sao Paulo, Brasilien, 04023-062
- Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation mit Diagnose einer akuten Lungenverletzung oder einem akuten Atemnot -Syndrom aufgenommen wurden und sich über 24 Stunden einer mechanischen Beatmung unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- mechanische Belüftung weniger als 24 Stunden
- Fehlen von Ali/ARDS -Kriterien
- Keine Neoplasma -Diagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ALI/ARDS Onkologische Patienten
Nachfolgend zugelassene Patienten bei Graaccs PICU mit Malignitätsdiagnose gemäß IDC-10, in einem Zeitraum von 24 Monaten unter mechanischer Beatmung über 24 Stunden und mit ALI/ARDS-Kriterien, nicht jünger als 29 Tage oder älter als 17 Jahre 11 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie pädiatrische onkologische Patienten mit ALI/ARDS bei Graaccs PICU und bewerten Sie, wie sie mechanisch belüftet werden
Zeitfenster: 2y
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2y
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epidemiologische Daten über die ausgewählten Patienten
Zeitfenster: 28 Tage
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Typ und Daten über ihre mechanische Beatmung, ätiologische Faktoren für ALI/ ARDS, Sterblichkeitsraten, Vorhersagefaktoren zu Ergebnissen (Tod/ Entladung), Notwendigkeit und Arten von Rettungstherapien (Tensid, anfällige Position, Kortikosteroide usw.)
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTI/IOP 02/11
- 0031/11 (Andere Kennung: CEP UNIFESP)
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