- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01304654
ALI (lesión pulmonar aguda) /ARDS (síndrome de dificultad respiratoria aguda) en pacientes pediátricos oncológicos
Práctica de ventilación mecánica en pacientes oncológicos pediátricos diagnosticados con lesión pulmonar aguda / síndrome de dificultad respiratoria aguda
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Evaluar la ventilación mecánica adecuada basada en protocolos de ventilación protectores para niños disponibles hasta ahora.
Evaluar y describir los temas. Evalúe la necesidad y el resultado de las terapias de rescate (tensioactivo, posición propensa, corticosteroides, reclutamiento alveolar) obtenga datos sobre la etiología, las tasas de mortalidad de ALI/ ARDS y los factores predictivos relacionados con los resultados (alta/ alta hospitalaria o muerte)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 04023-062
- Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con diagnóstico de lesión pulmonar aguda o síndrome de dificultad respiratoria aguda y se sometieron a ventilación mecánica durante más de 24 h
Criterios de exclusión:
- Ventilación mecánica inferior a 24 h
- Ausencia de criterios de ALI/ARDS
- Sin diagnóstico de neoplasia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ALI/ARDS Pacientes oncológicos
Los pacientes admitidos consecutivamente en la UCIP de GRAACC con diagnóstico de malignidad según IDC-10, en un período consecutivo de 24mo, bajo ventilación mecánica durante más de 24 h y con criterios ALI/ARDS, no menores de 29 días o mayores de 17 años 11 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificar pacientes oncológicos pediátricos con ALI/ARDS en la UCIPC de GRAACC y evaluar cómo se ventilan mecánicamente
Periodo de tiempo: 2y
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2y
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos epidemiológicos sobre los pacientes seleccionados
Periodo de tiempo: 28 días
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Tipo y datos sobre su ventilación mecánica, factores etiológicos para ALI/ ARDS, tasas de mortalidad, factores predictivos sobre los resultados (muerte/ descarga), necesidad y tipos de terapias de rescate (tensioactivo, posición propensa, corticosteroides, etc.)
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedad
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Heridas y Lesiones
- Lesión pulmonar
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- UTI/IOP 02/11
- 0031/11 (Otro identificador: CEP UNIFESP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .