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ALI (lesión pulmonar aguda) /ARDS (síndrome de dificultad respiratoria aguda) en pacientes pediátricos oncológicos

10 de marzo de 2025 actualizado por: Rodrigo Genaro Arduini, Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Práctica de ventilación mecánica en pacientes oncológicos pediátricos diagnosticados con lesión pulmonar aguda / síndrome de dificultad respiratoria aguda

Identifique pacientes oncológicos pediátricos con ALI /ARDS en GRAACC (GRUPO DE APOIO AO ADolescente e A Criança Com Câncer) /IOP (Instituto de Oncologia pediátrica) Unidad de cuidados intensivos pediátricos y evalúe la práctica de ventilación mecánica en estos sujetos durante un período de 48MO.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluar la ventilación mecánica adecuada basada en protocolos de ventilación protectores para niños disponibles hasta ahora.

Evaluar y describir los temas. Evalúe la necesidad y el resultado de las terapias de rescate (tensioactivo, posición propensa, corticosteroides, reclutamiento alveolar) obtenga datos sobre la etiología, las tasas de mortalidad de ALI/ ARDS y los factores predictivos relacionados con los resultados (alta/ alta hospitalaria o muerte)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 04023-062
        • Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes oncológicos pediátricos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos con diagnóstico de lesión pulmonar aguda o síndrome de dificultad respiratoria aguda y se sometieron a ventilación mecánica durante más de 24 h

Criterios de exclusión:

  • Ventilación mecánica inferior a 24 h
  • Ausencia de criterios de ALI/ARDS
  • Sin diagnóstico de neoplasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ALI/ARDS Pacientes oncológicos
Los pacientes admitidos consecutivamente en la UCIP de GRAACC con diagnóstico de malignidad según IDC-10, en un período consecutivo de 24mo, bajo ventilación mecánica durante más de 24 h y con criterios ALI/ARDS, no menores de 29 días o mayores de 17 años 11 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificar pacientes oncológicos pediátricos con ALI/ARDS en la UCIPC de GRAACC y evaluar cómo se ventilan mecánicamente
Periodo de tiempo: 2y
2y

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos epidemiológicos sobre los pacientes seleccionados
Periodo de tiempo: 28 días
Tipo y datos sobre su ventilación mecánica, factores etiológicos para ALI/ ARDS, tasas de mortalidad, factores predictivos sobre los resultados (muerte/ descarga), necesidad y tipos de terapias de rescate (tensioactivo, posición propensa, corticosteroides, etc.)
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

8 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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