- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01304654
ALI (lesione polmonare acuta) /ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto) nei pazienti pediatrici oncologici
Pratica della ventilazione meccanica nei pazienti oncologici pediatrici diagnosticati con lesioni polmonari acute / sindrome da distress respiratorio acuto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Valuta un'adeguata ventilazione meccanica basata su protocolli di ventilazione protettiva per i bambini disponibili finora.
Valuta e descrivi i soggetti. Valuta la necessità e il risultato delle terapie di salvataggio (tensioattivo, posizione prona, corticosteroidi, reclutamento alveolare) ottengono dati sull'eziologia di ALI/ ARDS, i tassi di mortalità e i fattori predittivi relativi agli esiti (scarico PICU/ ospedale o morte)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 04023-062
- Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva con diagnosi di lesioni polmonari acute o sindrome da distress respiratorio acuto e sottoposti a ventilazione meccanica per oltre 24 ore
Criteri di esclusione:
- ventilazione meccanica inferiore a 24 ore
- Assenza di criteri ALI/ARDS
- Nessuna diagnosi di neoplasia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti oncologici ALI/ARDS
Ammesse consecutivamente i pazienti del PICU di GraaCC con diagnosi di malignità secondo IDC-10, in un periodo consecutivo di 24 mO, sotto ventilazione meccanica per oltre 24 ore e con criteri ALI/ARDS, non più giovane di 29 o più di 17 anni 11 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare i pazienti oncologici pediatrici con ALI/ARDS presso il PICU di Graacc e valutare come sono ventilati meccanicamente
Lasso di tempo: 2y
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2y
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati epidemiologici sui pazienti selezionati
Lasso di tempo: 28 giorni
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Tipo e dati sulla loro ventilazione meccanica, fattori eziologici per ALI/ ARDS, tassi di mortalità, fattori predittivi sugli esiti (morte/ scarico), necessità e tipi di terapie di salvataggio (tensioattivo, posizione prona, corticosteroidi, ecc.)
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Patologia
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Infantile, prematuro, malattie
- Infante, neonato, malattie
- Lesioni toraciche
- Sindrome
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Ferite e lesioni
- Lesione polmonare
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTI/IOP 02/11
- 0031/11 (Altro identificatore: CEP UNIFESP)
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