ALI (akutt lungeskade) /ARDS (akutt respirasjonsdødssyndrom) hos onkologiske pediatriske pasienter
10. mars 2025 oppdatert av: Rodrigo Genaro Arduini, Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer
Praksis med mekanisk ventilasjon hos pediatriske onkologiske pasienter diagnostisert med akutt lungeskade / akutt luftveisnødssyndrom
Identifiser pediatriske onkologiske pasienter med ALI /ARDS ved GRAACC (Grupo de Apoio Ao Adolescent e a Criança com câncer) /IOPs (Instituto de Oncologia pediátrica) pediatrisk intensivavdeling og evaluer den mekaniske ventilasjonspraksisen i disse fagene for en 48mo -periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Evaluer tilstrekkelig mekanisk ventilasjon basert på beskyttelsesventilasjonsprotokoller for tilgjengelige barn så langt.
Evaluere og beskrive fagene. Evaluer nødvendigheten og utfallet av redningsterapier (overflateaktivt middel, utsatt stilling, kortikosteroider, alveolar rekruttering) Få data om ALI/ ARDS 'etiologi, dødelighetsrater og prediktive faktorer relatert til resultatene (PICU/ sykehusutslipp eller død)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04023-062
- Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 uker til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske onkologiske pasienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter innlagt ved intensivavdelingen med diagnose av akutt lungeskade eller akutt luftveisnødssyndrom og sendt til mekanisk ventilasjon i over 24 timer
Eksklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilasjon mindre enn 24 timer
- fravær av ALI/ARDS -kriterier
- Ingen neoplasmediagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ali/ARDS onkologiske pasienter
Consecutively innrømmet pasienter ved GRAACCs PICU med malignitetsdiagnose i henhold til IDC-10, i en 24MO påfølgende periode, under mekanisk ventilasjon i over 24 timer og med ALI/ARDS-kriterier, ikke yngre enn 29 dager eller eldre enn 17 år 11 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser pediatriske onkologiske pasienter med ALI/ARDS ved GRAACCs PICU og evaluer hvordan de er mekanisk ventilert
Tidsramme: 2y
|
2y
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologiske data om de utvalgte pasientene
Tidsramme: 28 dager
|
Type og data om deres mekaniske ventilasjon, etiologiske faktorer for ALI/ ARDS, dødelighetsrater, prediktive faktorer om utfall (død/ utslipp), nødvendighet og typer redningsterapier (overflateaktivt middel, utsatt stilling, kortikosteroider, etc.)
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
8. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2011
Først lagt ut (Antatt)
25. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTI/IOP 02/11
- 0031/11 (Annen identifikator: CEP UNIFESP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .