- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01304654
ALI/ARDS in Oncologic Pediatric Patients
Practice of Mechanical Ventilation in Pediatric Oncologic Patients Diagnosed With Acute Lung Injury / Acute Respiratory Distress Syndrome
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Evaluate adequate mechanical ventilation based on protective ventilation protocols for children available so far.
Evaluate and describe the subjects. Evaluate the necessity and outcome of rescue therapies (surfactant, prone position, corticosteroids, alveolar recruitment) Obtain data about ALI/ARDS' etiology, mortality rates and predictive factors related to the outcomes (PICU/ hospital discharge or death)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 04023-062
- Grupo de Apoio ao Adolescente e a Criança com Cancer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- patients admitted at the intensive care unit with diagnosis of acute lung injury or acute respiratory distress syndrome and submitted to mechanical ventilation for over 24h
Exclusion Criteria:
- mechanical ventilation less than 24h
- absence of ALI/ARDS criteria
- no neoplasm diagnosis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ALI/ARDS oncologic patients
Consecutively admitted patients at GRAACC's PICU with malignancy diagnosis according to IDC-10, in a 24mo consecutive period, under mechanical ventilation for over 24h and with ALI/ARDS criteria, not younger than 29 days or older than 17 years 11 months
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Identify pediatric oncologic patients with ALI/ARDS at GRAACC's PICU and evaluate how they are mechanically ventilated
Ramy czasowe: 2y
|
2y
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Epidemiologic data about the selected patients
Ramy czasowe: 28 days
|
Type and data about their mechanical ventilation, etiologic factors for ALI/ARDS, mortality rates, predictive factors about outcomes (death/ discharge), necessity and types of rescue therapies (surfactant, prone position, corticosteroids, etc.)
|
28 days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e a Criança com Cancer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTI/IOP 02/11
- 0031/11 (Inny identyfikator: CEP UNIFESP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .