- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01304654
Ali (acuut longletsel) /ARDS (acuut ademhalingskozers syndroom) bij oncologische pediatrische patiënten
Praktijk van mechanische ventilatie bij pediatrische oncologische patiënten met de diagnose acuut longletsel / acuut respiratoire noodsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Evalueer adequate mechanische ventilatie op basis van beschermende ventilatieprotocollen voor kinderen die tot nu toe beschikbaar zijn.
Evalueer en beschrijf de onderwerpen. Evalueer de noodzaak en uitkomst van reddingstherapieën (oppervlakteactieve stof, buiklijst, corticosteroïden, alveolaire werving) verkrijgen gegevens over de etiologie van ALI/ Ards, sterftecijfers en voorspellende factoren met betrekking tot de uitkomsten (PICU/ ziekenhuis ontslag of dood)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 04023-062
- Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de intensive care -afdeling met diagnose van acuut longletsel of acuut respiratory distress -syndroom en onderworpen aan mechanische ventilatie gedurende meer dan 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Mechanische ventilatie minder dan 24 uur
- Afwezigheid van Ali/ARDS -criteria
- Geen neoplasma diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ali/Ards oncologische patiënten
Volgens IDC-10, in een 24mo opeenvolgende periode, achter elkaar opgenomen bij GRAACC's PICU met maligniteitsdiagnose, onder mechanische ventilatie gedurende 24 uur en met ALI/ARDS-criteria, niet jonger dan 29 dagen of ouder dan 17 jaar 11 maanden 11 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer pediatrische oncologische patiënten met ALI/ARDS bij GRAACC's PICU en evalueer hoe ze mechanisch worden geventileerd
Tijdsspanne: 2y
|
2y
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epidemiologische gegevens over de geselecteerde patiënten
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Type en gegevens over hun mechanische ventilatie, etiologische factoren voor ALI/ ARDS, sterftecijfers, voorspellende factoren over resultaten (overlijden/ ontlading), noodzaak en soorten reddingstherapieën (oppervlakteactieve, buikligging, corticosteroïden, enz.)
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTI/IOP 02/11
- 0031/11 (Andere identificatie: CEP UNIFESP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .