- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01304654
ALI (lesão pulmonar aguda) /SDRA (síndrome de desconforto respiratório agudo) em pacientes pediátricos oncológicos
Prática de ventilação mecânica em pacientes oncológicos pediátricos diagnosticados com lesão pulmonar aguda / síndrome de desconforto respiratório agudo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Avalie a ventilação mecânica adequada com base em protocolos de ventilação de proteção para crianças disponíveis até agora.
Avalie e descreva os sujeitos. Avalie a necessidade e o resultado das terapias de resgate (surfactante, posição propensa, corticosteróides, recrutamento alveolar) obtém dados sobre a etiologia, as taxas de mortalidade e os fatores preditivos de Ali/ ARDs relacionados aos resultados (descarga ou morte por Hospital/ Hospital)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 04023-062
- Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva com diagnóstico de lesão pulmonar aguda ou síndrome de desconforto respiratório agudo e submetido à ventilação mecânica por mais de 24h
Critérios de exclusão:
- ventilação mecânica menor que 24h
- ausência de critérios de Ali/Ards
- Sem diagnóstico de neoplasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ALI/SDRA Pacientes oncológicos
Pacientes admitidos consecutivamente na UTIP de Graacc com diagnóstico de malignidade, de acordo com o IDC-10, em um período consecutivo de 24mo, sob ventilação mecânica por mais de 24 horas e com critérios de Ali/ARDS, não com menos de 29 dias ou mais de 17 anos 11 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identifique pacientes oncológicos pediátricos com ALI/SDRA na UTIP de Graacc e avalie como eles são mecanicamente ventilados
Prazo: 2y
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2y
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados epidemiológicos sobre os pacientes selecionados
Prazo: 28 dias
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Tipo e dados sobre sua ventilação mecânica, fatores etiológicos para ALI/ SDRA, taxas de mortalidade, fatores preditivos sobre os resultados (morte/ alta), necessidade e tipos de terapias de resgate (surfactante, posição prona, corticosteróides, etc.)
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doença
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesões Torácicas
- Síndrome
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Ferimentos e Lesões
- Lesão pulmonar
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- UTI/IOP 02/11
- 0031/11 (Outro identificador: CEP UNIFESP)
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