- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01304654
ALI (lésion pulmonaire aiguë) / SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë) chez les patients pédiatriques oncologiques
Pratique de la ventilation mécanique chez les patients pédiatriques oncologiques diagnostiqués avec une lésion pulmonaire aiguë / syndrome de détresse respiratoire aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Évaluez jusqu'à présent des protocoles de ventilation mécanique adéquats sur la base de protocoles de ventilation de protection pour les enfants disponibles.
Évaluer et décrire les sujets. Évaluer la nécessité et les résultats des thérapies de sauvetage (surfactant, position couchée, corticostéroïdes, recrutement alvéolaire), obtenir des données sur l'étiologie de l'ALI / ADDS, les taux de mortalité et les facteurs prédictifs liés aux résultats (PICU / Hospital Living ou décès)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 04023-062
- Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients admis à l'unité de soins intensifs avec diagnostic de lésion pulmonaire aiguë ou de syndrome de détresse respiratoire aiguë et soumis à la ventilation mécanique pendant plus de 24h
Critères d'exclusion:
- ventilation mécanique inférieure à 24h
- Absence de critères ALI / ARDS
- Pas de diagnostic de néoplasme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ALI / ARDS Patients oncologiques
Les patients admis consécutivement au PICU de GRAACC avec diagnostic de tume maligne selon IDC-10, dans une période consécutive 24MO, sous ventilation mécanique pendant plus de 24h et avec des critères ALI / ARDS, pas moins de 29 jours ou plus de 17 ans 11 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier les patients oncologiques pédiatriques atteints d'aliénéa / ARDS au PICU de Graacc et évaluer comment ils sont ventilés mécaniquement
Délai: 2 ans
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données épidémiologiques sur les patients sélectionnés
Délai: 28 jours
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Type et données sur leur ventilation mécanique, les facteurs étiologiques de l'ALI / SDRA, les taux de mortalité, les facteurs prédictifs sur les résultats (décès / décharge), la nécessité et les types de thérapies de sauvetage (surfactant, position couchée, corticostéroïdes, etc.)
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladie
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Blessures thoraciques
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Blessures et Blessures
- Lésion pulmonaire
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- UTI/IOP 02/11
- 0031/11 (Autre identifiant: CEP UNIFESP)
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