- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01304654
ALI/ARDS in Oncologic Pediatric Patients
Practice of Mechanical Ventilation in Pediatric Oncologic Patients Diagnosed With Acute Lung Injury / Acute Respiratory Distress Syndrome
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Evaluate adequate mechanical ventilation based on protective ventilation protocols for children available so far.
Evaluate and describe the subjects. Evaluate the necessity and outcome of rescue therapies (surfactant, prone position, corticosteroids, alveolar recruitment) Obtain data about ALI/ARDS' etiology, mortality rates and predictive factors related to the outcomes (PICU/ hospital discharge or death)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 04023-062
- Grupo de Apoio ao Adolescente e a Criança com Cancer
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- patients admitted at the intensive care unit with diagnosis of acute lung injury or acute respiratory distress syndrome and submitted to mechanical ventilation for over 24h
Exclusion Criteria:
- mechanical ventilation less than 24h
- absence of ALI/ARDS criteria
- no neoplasm diagnosis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
ALI/ARDS oncologic patients
Consecutively admitted patients at GRAACC's PICU with malignancy diagnosis according to IDC-10, in a 24mo consecutive period, under mechanical ventilation for over 24h and with ALI/ARDS criteria, not younger than 29 days or older than 17 years 11 months
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Identify pediatric oncologic patients with ALI/ARDS at GRAACC's PICU and evaluate how they are mechanically ventilated
Délai: 2y
|
2y
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Epidemiologic data about the selected patients
Délai: 28 days
|
Type and data about their mechanical ventilation, etiologic factors for ALI/ARDS, mortality rates, predictive factors about outcomes (death/ discharge), necessity and types of rescue therapies (surfactant, prone position, corticosteroids, etc.)
|
28 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e a Criança com Cancer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- UTI/IOP 02/11
- 0031/11 (Autre identifiant: CEP UNIFESP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .