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ALI (lésion pulmonaire aiguë) / SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë) chez les patients pédiatriques oncologiques

10 mars 2025 mis à jour par: Rodrigo Genaro Arduini, Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Pratique de la ventilation mécanique chez les patients pédiatriques oncologiques diagnostiqués avec une lésion pulmonaire aiguë / syndrome de détresse respiratoire aiguë

Identifiez les patients oncologiques pédiatriques atteints d'ALI / ARDS chez GRAACC (Grupo de Apoio ao adolescente e a Criança com câncer) / IOP (Instituto de Oncologia Pediátrica) pédiatre de soins intensifs de soins intensifs et évaluer la pratique de la ventilation mécanique dans ces sujets pendant une période de 48mo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Évaluez jusqu'à présent des protocoles de ventilation mécanique adéquats sur la base de protocoles de ventilation de protection pour les enfants disponibles.

Évaluer et décrire les sujets. Évaluer la nécessité et les résultats des thérapies de sauvetage (surfactant, position couchée, corticostéroïdes, recrutement alvéolaire), obtenir des données sur l'étiologie de l'ALI / ADDS, les taux de mortalité et les facteurs prédictifs liés aux résultats (PICU / Hospital Living ou décès)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 04023-062
        • Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients oncologiques pédiatriques

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients admis à l'unité de soins intensifs avec diagnostic de lésion pulmonaire aiguë ou de syndrome de détresse respiratoire aiguë et soumis à la ventilation mécanique pendant plus de 24h

Critères d'exclusion:

  • ventilation mécanique inférieure à 24h
  • Absence de critères ALI / ARDS
  • Pas de diagnostic de néoplasme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ALI / ARDS Patients oncologiques
Les patients admis consécutivement au PICU de GRAACC avec diagnostic de tume maligne selon IDC-10, dans une période consécutive 24MO, sous ventilation mécanique pendant plus de 24h et avec des critères ALI / ARDS, pas moins de 29 jours ou plus de 17 ans 11 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identifier les patients oncologiques pédiatriques atteints d'aliénéa / ARDS au PICU de Graacc et évaluer comment ils sont ventilés mécaniquement
Délai: 2 ans
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données épidémiologiques sur les patients sélectionnés
Délai: 28 jours
Type et données sur leur ventilation mécanique, les facteurs étiologiques de l'ALI / SDRA, les taux de mortalité, les facteurs prédictifs sur les résultats (décès / décharge), la nécessité et les types de thérapies de sauvetage (surfactant, position couchée, corticostéroïdes, etc.)
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

8 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2011

Première publication (Estimé)

25 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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