- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01304654
ALI (akuutti keuhkovaurio) /ARDS (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) onkologisilla lasten potilailla
Mekaanisen ilmanvaihdon harjoittelu lasten onkologisilla potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti keuhkovaurio / akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi riittävä mekaaninen ilmanvaihto, joka perustuu tähän mennessä käytettävissä olevien lasten suojaaviin tuuletusprotokolliin.
Arvioi ja kuvaa kohteita. Arvioi pelastusterapioiden (pinta -aktiivisen aineen, alttiiden sijainnin, kortikosteroidien, alveolaarisen rekrytoinnin) välttämättömyys ja tulos. Saada tietoja ALI/ ARDS: n etiologiasta, kuolleisuusasteista ja tuloksiin liittyvistä tekijöistä (PICU/ sairaalan vastuuvapaus tai kuolema),
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04023-062
- Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin tehohoitoyksikössä diagnoosin akuutin keuhkovaurion tai akuutin hengitysvaikeuksien oireyhtymän kanssa ja alistuivat mekaaniseen ilmanvaihtoon yli 24 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaaninen ilmanvaihto alle 24 tuntia
- Ali/ARDS -kriteerien puuttuminen
- Ei neoplasman diagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ali/ards onkologiset potilaat
Peräkkäin hyväksyttiin GRAACC: n PICU: n potilaat IDC-10: n mukaan pahanlaatuisuuden diagnoosilla 24 kuukauden peräkkäisenä ajanjaksona, mekaanisen ilmanvaihdon aikana yli 24 tunnin ajan ja ALI/ARDS-kriteereillä, ei alle 29 päivää tai vanhempia kuin 17 vuotta 11 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista lasten onkologiset potilaat, joilla on ALI/ARDS GRAACC: n PICU: ssa ja arvioi, kuinka ne mekaanisesti tuuletetaan
Aikaikkuna: 2y
|
2y
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologiset tiedot valituista potilaista
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tyyppi ja tiedot niiden mekaanisesta tuuletuksesta, etiologisista tekijöistä ALI/ ARDS: lle, kuolleisuusaste, ennustavat tekijät tuloksissa (kuolema/ purkaus), välttämättömyys ja pelastushoitotyypit (pinta -aktiivinen, taitava sijainti, kortikosteroidit jne.)
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo G Arduini, MD, Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTI/IOP 02/11
- 0031/11 (Muu tunniste: CEP UNIFESP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .