- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01311921
Citlivost dětí na Enterovirus 71 v různých oblastech Tchaj-wanu (DMR100-IRB-010)
8. března 2011 aktualizováno: China Medical University Hospital
Konkrétními cíli je najít faktory spojené s různými těžkými/smrtelnými případy v různých oblastech Tchaj-wanu. Provedeme 1. Porovnání genových variant v případech EV71 s různou závažností a normálními dětmi v různých oblastech Tchaj-wanu, abychom našli vnímavé geny a genetický polymorfismus související s klinickými výsledky 2. Sociální, behaviorální a environmentální faktory související s infekcemi EV71 v různých oblastech z Tchaj-wanu
EV71 způsobil velké epidemie se spoustou smrtelných případů a případů s následky.
Klinické syndromy a závažnost stejného kmene EV71 jsou však velmi různorodé, od asymptomatického (71 %) až po fatální (0,05 %) onemocnění a patogeneze zůstává neznámá.
Kromě toho se výskyt závažných nebo smrtelných případů v různých oblastech Tchaj-wanu výrazně liší.
Ačkoli byly provedeny některé studie virulence, nebyl nalezen žádný jasný faktor virulence.
Hostitelské faktory proto mohou být důležité pro klinické výsledky infekcí EV71.
Kromě toho byly v různých oblastech Tchaj-wanu výrazně odlišné výskyty těžkých nebo smrtelných případů, například výrazně více smrtelných nebo závažných případů se vyskytlo na středním nebo jižním Tchaj-wanu ve srovnání se severním Tchaj-wanem.
Zda to souvisí s faktory hostitele, sociálními, behaviorálními nebo environmentálními faktory, zůstává nezodpovězeno.
K nalezení nejdůležitějších faktorů souvisejících s citlivostí na EV71 je zaručena důkladná studie zahrnující genetické, sociální, behaviorální nebo environmentální faktory v různých oblastech Tchaj-wanu a zjištění poskytnou budoucí prevenci EV71 a poskytnou pomoc při včasné prevenci a léčbě EV71.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Konkrétním cílem je nalézt faktory spojené s různými závažnými/fatálními výskyty v různých oblastech Tchaj-wanu. uděláme
- Porovnání genových variant v případech EV71 s různou závažností a normálními dětmi v různých oblastech Tchaj-wanu za účelem nalezení citlivých genů a genetického polymorfismu souvisejícího s klinickými výsledky
- Sociální, behaviorální a environmentální faktory související s infekcemi EV71 v různých oblastech Tchaj-wanu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Příznaky velmi podobné enteroviru typu 71 onemocnění rukou, nohou a úst nebo Herpangina,
Popis
Kritéria pro zařazení:
Enterovirus typu 71
Kritéria vyloučení:
- ne Enterovirus typu 71
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChinaMUH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .