- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01311921
Gyermekek érzékenysége az Enterovírus 71-re Tajvan különböző területein (DMR100-IRB-010)
2011. március 8. frissítette: China Medical University Hospital
A konkrét cél a különböző súlyos/halálos eseményekhez kapcsolódó tényezők felkutatása Tajvan különböző területein. Megtesszük: 1. A génváltozatok összehasonlítása különböző súlyosságú és normál gyerekekkel Tajvan különböző területein élő EV71-esetekben, hogy megtaláljuk a fogékony géneket és a klinikai eredményekhez kapcsolódó genetikai polimorfizmust 2. Az EV71 fertőzésekkel kapcsolatos társadalmi, viselkedési és környezeti tényezők különböző területeken Tajvanról
Az EV71 nagy járványokat okozott, sok halálos esettel és következményekkel.
Ugyanazon EV71 törzs klinikai szindrómái és súlyossága azonban nagyon változatos, a tünetmentestől (71%) a halálos kimenetelű (0,05%) betegségig terjed, és a patogenezis továbbra is ismeretlen.
Ezenkívül a súlyos vagy halálos esetek gyakorisága Tajvan különböző területein jelentősen eltérő.
Bár végeztek néhány vírus virulencia vizsgálatot, nem találtak egyértelmű vírus virulencia faktort.
Ezért a gazdatényezők fontosak lehetnek az EV71 fertőzések klinikai kimenetelében.
Ezenkívül Tajvan különböző területein jelentősen eltérő volt a súlyos vagy halálos esetek előfordulása, például Tajvan középső vagy déli részén jelentősen több halálos vagy súlyos eset fordult elő, mint Észak-Tajvanon.
Megválaszolatlan marad, hogy ez a befogadó tényezőkhöz, a társadalmi, viselkedési vagy környezeti tényezőkhöz kapcsolódik-e.
Az EV71-re való érzékenységgel kapcsolatos legfontosabb tényezők feltárása érdekében Tajvan különböző területein alapos genetikai, társadalmi, viselkedési vagy környezeti tényezők vizsgálatára van szükség, és az eredmények az EV71 jövőbeni megelőzését és segítséget nyújtanak az EV71 korai elővigyázatosságához és kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A konkrét célok az, hogy Tajvan különböző területein különböző súlyos/halálos előfordulásokhoz kapcsolódó tényezőket találjanak. Megcsináljuk
- A génváltozatok összehasonlítása különböző súlyosságú és normál gyermekeknél eltérő súlyosságú EV71-es esetekben Tajvan különböző területein, hogy megtaláljuk a fogékony géneket és a klinikai kimenetelhez kapcsolódó genetikai polimorfizmust
- Az EV71 fertőzésekkel kapcsolatos társadalmi, viselkedési és környezeti tényezők Tajvan különböző területein
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tünetek nagyon hasonlítanak a kéz-, láb- és körömfájás 71-es típusú enterovírusához vagy a herpanginához,
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 71-es típusú enterovírus
Kizárási kritériumok:
- nem 71-es típusú enterovírus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChinaMUH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .