- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01311921
Sensibilité des enfants à l'entérovirus 71 dans différentes régions de Taïwan (DMR100-IRB-010)
8 mars 2011 mis à jour par: China Medical University Hospital
Les objectifs spécifiques sont de trouver des facteurs associés à différentes incidences graves/mortelles dans différentes régions de Taïwan. Nous ferons 1. Comparaison des variantes génétiques dans les cas EV71 avec différentes gravités et enfants normaux dans différentes régions de Taïwan pour trouver des gènes sensibles et un polymorphisme génétique lié aux résultats cliniques 2. Facteurs sociaux, comportementaux et environnementaux liés aux infections EV71 dans différentes régions de Taïwan
EV71 a provoqué de grandes épidémies avec de nombreux cas mortels et des cas avec séquelles.
Cependant, les syndromes cliniques et la sévérité d'une même souche EV71 sont très divers, allant d'une maladie asymptomatique (71%) à mortelle (0,05%), et la pathogénie reste inconnue.
En outre, l'incidence des cas graves ou mortels varie de manière très différente selon les régions de Taïwan.
Bien que certaines études de virulence virale aient été réalisées, aucun facteur de virulence virale clair n'a été trouvé.
Par conséquent, les facteurs liés à l'hôte peuvent être importants pour les résultats cliniques des infections à EV71.
En outre, il y avait des incidences significativement différentes de cas graves ou mortels dans différentes régions de Taïwan, par exemple, beaucoup plus de cas mortels ou graves se sont produits dans le centre ou le sud de Taïwan par rapport au nord de Taïwan.
Que cela soit lié à des facteurs d'accueil, des facteurs sociaux, comportementaux ou environnementaux reste sans réponse.
Pour trouver les facteurs les plus importants associés à la susceptibilité à EV71, une étude approfondie impliquant des facteurs génétiques, sociaux, comportementaux ou environnementaux dans différentes régions de Taïwan est justifiée et les résultats fourniront une prévention future de EV71 et apporteront une aide pour la prévention et le traitement précoces de EV71.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Les objectifs spécifiques sont de trouver des facteurs associés à différentes incidences graves/mortelles dans différentes régions de Taïwan. Nous ferons
- Comparaison des variantes génétiques dans les cas d'EV71 avec une gravité différente et des enfants normaux dans différentes régions de Taïwan pour trouver des gènes sensibles et un polymorphisme génétique lié aux résultats cliniques
- Facteurs sociaux, comportementaux et environnementaux liés aux infections à EV71 dans différentes régions de Taïwan
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Symptômes très similaires à l'entérovirus de type 71 de la maladie pieds-mains-bouche ou herpangine,
La description
Critère d'intégration:
- Entérovirus de type 71
Critère d'exclusion:
- pas d'entérovirus de type 71
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2011
Première publication (Estimation)
10 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChinaMUH
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