- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01311921
Barns mottaglighet för enterovirus 71 i olika områden i Taiwan (DMR100-IRB-010)
8 mars 2011 uppdaterad av: China Medical University Hospital
De specifika målen är att hitta faktorer som är associerade med olika allvarliga/dödliga incidenter i olika områden i Taiwan. Vi kommer att göra 1. Jämförelse av genvarianter i EV71-fall med olika svårighetsgrad och normala barn i olika områden i Taiwan för att hitta mottagliga gener och genetisk polymorfism relaterade till de kliniska resultaten 2. Sociala, beteendemässiga och miljömässiga faktorer relaterade till EV71-infektioner i olika områden av Taiwan
EV71 har orsakat stora epidemier med massor av dödsfall och fall med följdsjukdomar.
De kliniska syndromen och svårighetsgraden av samma EV71-stam är dock mycket olika, allt från asymtomatisk (71 %) till dödlig (0,05 %) sjukdom, och patogenesen är fortfarande okänd.
Dessutom varierar den allvarliga eller dödliga fallincidensen avsevärt olika i olika delar av Taiwan.
Även om vissa viral virulensstudier utfördes, har ingen tydlig viral virulensfaktor hittats.
Därför kan värdfaktorer vara viktiga för de kliniska resultaten av EV71-infektioner.
Dessutom fanns det signifikant olika incidenser av allvarliga eller dödliga fall i olika delar av Taiwan, till exempel inträffade betydligt fler dödliga eller allvarliga fall i centrala eller södra Taiwan jämfört med i norra Taiwan.
Huruvida detta är relaterat till värdfaktorer, sociala, beteendemässiga eller miljömässiga faktorer förblir obesvarat.
För att hitta de viktigaste faktorerna förknippade med EV71-känslighet, är en grundlig studie som involverar genetik, sociala, beteendemässiga eller miljömässiga faktorer mellan olika delar av Taiwan motiverad och resultaten kommer att ge framtida förebyggande av EV71 och ge hjälp med tidig försiktighet och behandling av EV71.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
De specifika syftena är att hitta faktorer associerade med olika allvarliga/dödliga incidenter i olika delar av Taiwan. Vi ska göra
- Jämförelse av genvarianter i EV71-fall med olika svårighetsgrad och normala barn i olika områden i Taiwan för att hitta känsliga gener och genetisk polymorfism relaterad till de kliniska resultaten
- Sociala, beteendemässiga och miljömässiga faktorer relaterade till EV71-infektioner i olika delar av Taiwan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Symtom som mycket liknar enterovirus typ 71 av hand-, fot- och klövsjuka eller Herpangina,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enterovirus typ 71
Exklusions kriterier:
- inte enterovirus typ 71
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChinaMUH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .