- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01311921
Susceptibilidad de los niños al enterovirus 71 en diferentes áreas de Taiwán (DMR100-IRB-010)
8 de marzo de 2011 actualizado por: China Medical University Hospital
Los objetivos específicos son encontrar factores asociados con diferentes incidentes graves/mortales en diferentes áreas de Taiwán. Haremos 1. Comparación de variantes genéticas en casos de EV71 con diferente gravedad y niños normales en diferentes áreas de Taiwán para encontrar genes susceptibles y polimorfismo genético relacionado con los resultados clínicos 2. Factores sociales, conductuales y ambientales relacionados con las infecciones por EV71 en diferentes áreas de Taiwán
EV71 ha causado grandes epidemias con muchos casos fatales y casos con secuelas.
Sin embargo, los síndromes clínicos y la gravedad de la misma cepa EV71 son muy diversos, desde una enfermedad asintomática (71 %) hasta una enfermedad mortal (0,05 %), y la patogenia sigue siendo desconocida.
Además, la incidencia de casos graves o fatales varía significativamente en diferentes áreas de Taiwán.
Aunque se realizaron algunos estudios de virulencia viral, no se ha encontrado un factor claro de virulencia viral.
Por lo tanto, los factores del huésped pueden ser importantes para los resultados clínicos de las infecciones por EV71.
Además, hubo incidencias significativamente diferentes de casos graves o fatales en diferentes áreas de Taiwán, por ejemplo, ocurrieron casos significativamente más fatales o graves en el centro o el sur de Taiwán en comparación con el norte de Taiwán.
Si esto está relacionado con factores del huésped, factores sociales, de comportamiento o ambientales sigue sin respuesta.
Para encontrar los factores más importantes asociados con la susceptibilidad a EV71, se justifica un estudio exhaustivo que involucre factores genéticos, sociales, conductuales o ambientales entre diferentes áreas de Taiwán y los hallazgos proporcionarán prevención futura de EV71 y brindarán ayuda en la prevención temprana y el tratamiento de EV71.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Los objetivos específicos son encontrar factores asociados con diferentes incidencias graves/mortales en diferentes áreas de Taiwán. Nosotros lo haremos
- Comparación de variantes genéticas en casos de EV71 con diferente gravedad y niños normales en diferentes áreas de Taiwán para encontrar genes susceptibles y polimorfismos genéticos relacionados con los resultados clínicos
- Factores sociales, de comportamiento y ambientales relacionados con las infecciones por EV71 en diferentes áreas de Taiwán
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Síntomas muy parecidos al Enterovirus tipo 71 de la enfermedad de manos, pies y boca o Herpangina,
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enterovirus tipo 71
Criterio de exclusión:
- no Enterovirus tipo 71
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChinaMUH
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