- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01311921
Anfälligkeit von Kindern für Enterovirus 71 in verschiedenen Gebieten Taiwans (DMR100-IRB-010)
8. März 2011 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Die spezifischen Ziele bestehen darin, Faktoren zu finden, die mit unterschiedlichen schweren/tödlichen Vorfällen in verschiedenen Gebieten Taiwans zusammenhängen. Wir werden 1. Vergleich von Genvarianten in EV71-Fällen mit unterschiedlichem Schweregrad und normalen Kindern in verschiedenen Gebieten Taiwans durchführen, um anfällige Gene und genetischen Polymorphismus im Zusammenhang mit den klinischen Ergebnissen zu finden. 2. Soziale, Verhaltens- und Umweltfaktoren im Zusammenhang mit EV71-Infektionen in verschiedenen Gebieten von Taiwan
EV71 hat große Epidemien mit vielen tödlichen Fällen und Fällen mit Folgeerscheinungen verursacht.
Die klinischen Syndrome und der Schweregrad desselben EV71-Stamms sind jedoch sehr unterschiedlich und reichen von asymptomatischen (71 %) bis hin zu tödlichen (0,05 %) Erkrankungen, und die Pathogenese bleibt unbekannt.
Darüber hinaus variiert die Häufigkeit schwerer oder tödlicher Fälle in den verschiedenen Gebieten Taiwans erheblich.
Obwohl einige virale Virulenzstudien durchgeführt wurden, wurde kein eindeutiger viraler Virulenzfaktor gefunden.
Daher können Wirtsfaktoren für die klinischen Ergebnisse von EV71-Infektionen wichtig sein.
Darüber hinaus gab es in den verschiedenen Gebieten Taiwans deutlich unterschiedliche Inzidenzen schwerer oder tödlicher Fälle. Beispielsweise traten in Zentral- oder Südtaiwan im Vergleich zu Nordtaiwan deutlich mehr tödliche oder schwere Fälle auf.
Ob dies mit Wirtsfaktoren, sozialen, Verhaltens- oder Umweltfaktoren zusammenhängt, bleibt unbeantwortet.
Um die wichtigsten Faktoren im Zusammenhang mit der Anfälligkeit für EV71 zu ermitteln, ist eine gründliche Studie zu genetischen, sozialen, Verhaltens- und Umweltfaktoren in verschiedenen Gebieten Taiwans erforderlich. Die Ergebnisse werden zur künftigen Prävention von EV71 beitragen und Hilfe bei der frühzeitigen Vorsorge und Behandlung von EV71 geben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Das spezifische Ziel besteht darin, Faktoren zu finden, die mit unterschiedlichen schweren/tödlichen Vorfällen in verschiedenen Gebieten Taiwans verbunden sind. Wir werden das machen
- Vergleich von Genvarianten in EV71-Fällen mit unterschiedlichem Schweregrad und normalen Kindern in verschiedenen Gebieten Taiwans, um anfällige Gene und genetischen Polymorphismus im Zusammenhang mit den klinischen Ergebnissen zu finden
- Soziale, Verhaltens- und Umweltfaktoren im Zusammenhang mit EV71-Infektionen in verschiedenen Gebieten Taiwans
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Symptome, die denen des Enterovirus Typ 71 der Hand-Fuß-Mund-Krankheit oder Herpangina sehr ähneln,
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Enterovirus Typ 71
Ausschlusskriterien:
- nicht Enterovirus Typ 71
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChinaMUH
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