- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01311921
Lasten alttius Enterovirus 71:lle Taiwanin eri alueilla (DMR100-IRB-010)
tiistai 8. maaliskuuta 2011 päivittänyt: China Medical University Hospital
Erityisenä tavoitteena on löytää tekijöitä, jotka liittyvät erilaisiin vakaviin/kuolemaan johtaviin tapauksiin Taiwanin eri alueilla. Teemme 1. Geenivarianttien vertailu EV71-tapauksissa, joissa on eri vakavuus ja normaaleja lapsia Taiwanin eri alueilla löytääksemme herkkiä geenejä ja kliinisiin tuloksiin liittyvää geneettistä polymorfismia 2. EV71-infektioihin liittyvät sosiaaliset, käyttäytymis- ja ympäristötekijät eri alueilla Taiwanista
EV71 on aiheuttanut suuria epidemioita, joissa on paljon kuolemaan johtaneita tapauksia ja tapauksia, joissa on seurauksia.
Saman EV71-kannan kliiniset oireyhtymät ja vakavuus vaihtelevat kuitenkin oireettomasta (71 %) kuolemaan (0,05 %), ja patogeneesi on edelleen tuntematon.
Lisäksi vakavien tai kuolemaan johtaneiden tapausten ilmaantuvuus vaihtelee merkittävästi Taiwanin eri alueilla.
Vaikka joitain virusvirulenssitutkimuksia suoritettiin, selkeää virusvirulenssitekijää ei ole löydetty.
Siksi isäntätekijät voivat olla tärkeitä EV71-infektioiden kliinisille tuloksille.
Lisäksi Taiwanin eri alueilla oli merkittävästi erilaisia vakavia tai kuolemaan johtaneita tapauksia, esimerkiksi Keski- tai Etelä-Taiwanissa esiintyi merkittävästi enemmän kuolemaan johtaneita tai vakavia tapauksia kuin Pohjois-Taiwanissa.
Se, liittyykö tämä isäntätekijöihin, sosiaalisiin, käyttäytymis- tai ympäristötekijöihin, jää vastaamatta.
Tärkeimpien EV71-herkkyyteen liittyvien tekijöiden selvittämiseksi tarvitaan perusteellinen tutkimus geneettisistä, sosiaalisista, käyttäytymis- tai ympäristötekijöistä Taiwanin eri alueilla, ja havainnot tarjoavat EV71:n ennaltaehkäisyn tulevaisuudessa ja auttavat EV71:n varhaisessa ennaltaehkäisyssä ja hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on löytää tekijöitä, jotka liittyvät erilaisiin vakaviin/kuolemantapauksiin Taiwanin eri alueilla. Me teemme
- Geenivarianttien vertailu EV71-tapauksissa, joilla on eri vakavuus ja normaaleja lapsia Taiwanin eri alueilla, jotta löydettäisiin herkkiä geenejä ja kliinisiin tuloksiin liittyvää geneettistä polymorfismia
- EV71-infektioihin liittyvät sosiaaliset, käyttäytymis- ja ympäristötekijät Taiwanin eri alueilla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oireet kuten käsi-, suu- ja sorkkataudin enterovirus tyyppi 71 tai herpangina,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enterovirus tyyppi 71
Poissulkemiskriteerit:
- ei Enterovirus tyyppi 71
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChinaMUH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .