- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01311921
Suscettibilità dei bambini all'enterovirus 71 in diverse aree di Taiwan (DMR100-IRB-010)
8 marzo 2011 aggiornato da: China Medical University Hospital
Gli obiettivi specifici sono trovare fattori associati a diverse incidenze gravi/mortali in diverse aree di Taiwan. Faremo 1. Confronto tra varianti geniche in casi di EV71 con diversa gravità e bambini normali in diverse aree di Taiwan per trovare geni suscettibili e polimorfismo genetico correlato agli esiti clinici 2. Fattori sociali, comportamentali e ambientali correlati alle infezioni da EV71 in diverse aree di Taiwan
EV71 ha causato grandi epidemie con molti casi fatali e casi con sequele.
Tuttavia, le sindromi cliniche e la gravità dello stesso ceppo EV71 sono molto diverse, vanno dalla malattia asintomatica (71%) a quella fatale (0,05%) e la patogenesi rimane sconosciuta.
Inoltre, l'incidenza dei casi gravi o mortali varia in modo significativamente diverso nelle diverse aree di Taiwan.
Sebbene siano stati eseguiti alcuni studi sulla virulenza virale, non è stato trovato alcun chiaro fattore di virulenza virale.
Pertanto, i fattori dell'ospite possono essere importanti per gli esiti clinici delle infezioni da EV71.
Inoltre, ci sono state incidenze significativamente diverse di casi gravi o mortali in diverse aree di Taiwan, ad esempio, casi significativamente più fatali o gravi si sono verificati nella parte centrale o meridionale di Taiwan rispetto a quella settentrionale.
Se ciò sia correlato a fattori dell'ospite, fattori sociali, comportamentali o ambientali rimane senza risposta.
Per trovare i fattori più importanti associati alla suscettibilità all'EV71, è giustificato uno studio approfondito che coinvolga fattori genetici, sociali, comportamentali o ambientali tra diverse aree di Taiwan e i risultati forniranno una futura prevenzione dell'EV71 e forniranno un aiuto per la precauzione precoce e il trattamento dell'EV71.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici sono trovare fattori associati a diverse incidenze gravi/mortali in diverse aree di Taiwan. Lo faremo
- Confronto di varianti geniche in casi EV71 con diversa gravità e bambini normali in diverse aree di Taiwan per trovare geni suscettibili e polimorfismo genetico correlato agli esiti clinici
- Fattori sociali, comportamentali e ambientali correlati alle infezioni da EV71 in diverse aree di Taiwan
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sintomi molto simili all'Enterovirus tipo 71 della malattia della mano, del piede e della bocca o Herpangina,
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Enterovirus tipo 71
Criteri di esclusione:
- non Enterovirus tipo 71
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChinaMUH
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