- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01311921
Barns mottakelighet for enterovirus 71 i forskjellige områder av Taiwan (DMR100-IRB-010)
8. mars 2011 oppdatert av: China Medical University Hospital
De spesifikke målene er å finne faktorer assosiert med forskjellige alvorlige/dødelige hendelser i forskjellige områder av Taiwan. Vi vil gjøre 1. Sammenligning av genvarianter i EV71-tilfeller med forskjellig alvorlighetsgrad og normale barn i forskjellige områder av Taiwan for å finne mottakelige gener og genetisk polymorfisme relatert til de kliniske resultatene 2. Sosiale, atferdsmessige og miljømessige faktorer relatert til EV71-infeksjoner i forskjellige områder av Taiwan
EV71 har forårsaket store epidemier med mange dødelige tilfeller og tilfeller med følgetilstander.
Imidlertid er de kliniske syndromene og alvorlighetsgraden av den samme EV71-stammen svært forskjellige, alt fra asymptomatisk (71 %) til dødelig (0,05 %) sykdom, og patogenesen forblir ukjent.
I tillegg varierer forekomsten av alvorlige eller dødelige tilfeller betydelig forskjellig i forskjellige områder av Taiwan.
Selv om noen viral virulensstudier ble utført, er det ikke funnet noen klar viral virulensfaktor.
Derfor kan vertsfaktorer være viktige for de kliniske resultatene av EV71-infeksjoner.
I tillegg var det signifikant forskjellige forekomster av alvorlige eller dødelige tilfeller i forskjellige områder av Taiwan, for eksempel skjedde det betydelig flere dødelige eller alvorlige tilfeller i det sentrale eller sørlige Taiwan sammenlignet med i Nord-Taiwan.
Hvorvidt dette er relatert til vertsfaktorer, sosiale, atferdsmessige eller miljømessige faktorer forblir ubesvart.
For å finne de viktigste faktorene assosiert med EV71-følsomhet, er det nødvendig med en grundig studie som involverer genetikk, sosiale, atferdsmessige eller miljømessige faktorer i ulike områder av Taiwan, og funnene vil gi fremtidig forebygging av EV71 og gi hjelp til tidlig forholdsregler og behandling av EV71.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene er å finne faktorer assosiert med forskjellige alvorlige/dødelige forekomster i forskjellige områder av Taiwan. Vi vil gjøre
- Sammenligning av genvarianter i EV71-tilfeller med forskjellig alvorlighetsgrad og normale barn i forskjellige områder av Taiwan for å finne følsomme gener og genetisk polymorfisme relatert til de kliniske resultatene
- Sosiale, atferdsmessige og miljømessige faktorer relatert til EV71-infeksjoner i forskjellige områder av Taiwan
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Symptomer som ligner enterovirus type 71 av hånd-, fot- og munnsykdom eller Herpangina,
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enterovirus type 71
Ekskluderingskriterier:
- ikke enterovirus type 71
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChinaMUH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .