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Suscetibilidade de crianças ao enterovírus 71 em diferentes áreas de Taiwan (DMR100-IRB-010)

8 de março de 2011 atualizado por: China Medical University Hospital

Os objetivos específicos são encontrar fatores associados a diferentes incidências graves/fatais em diferentes áreas de Taiwan. Faremos 1. Comparação de variantes genéticas em casos de EV71 com diferentes gravidades e crianças normais em diferentes áreas de Taiwan para encontrar genes susceptíveis e polimorfismo genético relacionados aos resultados clínicos 2. Fatores sociais, comportamentais e ambientais relacionados a infecções por EV71 em diferentes áreas de Taiwan

O EV71 tem causado grandes epidemias com muitos casos fatais e casos com sequelas. No entanto, as síndromes clínicas e a gravidade da mesma cepa EV71 são muito diversas, variando de doença assintomática (71%) a fatal (0,05%), e a patogênese permanece desconhecida. Além disso, a incidência de casos graves ou fatais varia significativamente de maneira diferente em diferentes áreas de Taiwan. Embora alguns estudos de virulência viral tenham sido realizados, nenhum fator de virulência viral claro foi encontrado. Portanto, os fatores do hospedeiro podem ser importantes para os resultados clínicos das infecções por EV71. Além disso, houve incidências significativamente diferentes de casos graves ou fatais em diferentes áreas de Taiwan, por exemplo, casos significativamente mais fatais ou graves ocorreram no centro ou sul de Taiwan em comparação com o norte de Taiwan. Se isso está relacionado a fatores do hospedeiro, fatores sociais, comportamentais ou ambientais permanece sem resposta. Para encontrar os fatores mais importantes associados à suscetibilidade ao EV71, é necessário um estudo completo envolvendo fatores genéticos, sociais, comportamentais ou ambientais entre diferentes áreas de Taiwan e os resultados fornecerão prevenção futura do EV71 e ajudarão na precaução precoce e no tratamento do EV71.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos específicos são encontrar fatores associados a diferentes incidências graves/fatais em diferentes áreas de Taiwan. Nós faremos

  1. Comparação de variantes genéticas em casos de EV71 com gravidade diferente e crianças normais em diferentes áreas de Taiwan para encontrar genes suscetíveis e polimorfismo genético relacionados aos resultados clínicos
  2. Fatores sociais, comportamentais e ambientais relacionados a infecções por EV71 em diferentes áreas de Taiwan

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sintomas muito parecidos com Enterovírus tipo 71 da doença das mãos, pés e boca ou Herpangina,

Descrição

Critério de inclusão:

- Enterovírus tipo 71

Critério de exclusão:

- não Enterovírus tipo 71

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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