- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01311921
Suscetibilidade de crianças ao enterovírus 71 em diferentes áreas de Taiwan (DMR100-IRB-010)
8 de março de 2011 atualizado por: China Medical University Hospital
Os objetivos específicos são encontrar fatores associados a diferentes incidências graves/fatais em diferentes áreas de Taiwan. Faremos 1. Comparação de variantes genéticas em casos de EV71 com diferentes gravidades e crianças normais em diferentes áreas de Taiwan para encontrar genes susceptíveis e polimorfismo genético relacionados aos resultados clínicos 2. Fatores sociais, comportamentais e ambientais relacionados a infecções por EV71 em diferentes áreas de Taiwan
O EV71 tem causado grandes epidemias com muitos casos fatais e casos com sequelas.
No entanto, as síndromes clínicas e a gravidade da mesma cepa EV71 são muito diversas, variando de doença assintomática (71%) a fatal (0,05%), e a patogênese permanece desconhecida.
Além disso, a incidência de casos graves ou fatais varia significativamente de maneira diferente em diferentes áreas de Taiwan.
Embora alguns estudos de virulência viral tenham sido realizados, nenhum fator de virulência viral claro foi encontrado.
Portanto, os fatores do hospedeiro podem ser importantes para os resultados clínicos das infecções por EV71.
Além disso, houve incidências significativamente diferentes de casos graves ou fatais em diferentes áreas de Taiwan, por exemplo, casos significativamente mais fatais ou graves ocorreram no centro ou sul de Taiwan em comparação com o norte de Taiwan.
Se isso está relacionado a fatores do hospedeiro, fatores sociais, comportamentais ou ambientais permanece sem resposta.
Para encontrar os fatores mais importantes associados à suscetibilidade ao EV71, é necessário um estudo completo envolvendo fatores genéticos, sociais, comportamentais ou ambientais entre diferentes áreas de Taiwan e os resultados fornecerão prevenção futura do EV71 e ajudarão na precaução precoce e no tratamento do EV71.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os objetivos específicos são encontrar fatores associados a diferentes incidências graves/fatais em diferentes áreas de Taiwan. Nós faremos
- Comparação de variantes genéticas em casos de EV71 com gravidade diferente e crianças normais em diferentes áreas de Taiwan para encontrar genes suscetíveis e polimorfismo genético relacionados aos resultados clínicos
- Fatores sociais, comportamentais e ambientais relacionados a infecções por EV71 em diferentes áreas de Taiwan
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sintomas muito parecidos com Enterovírus tipo 71 da doença das mãos, pés e boca ou Herpangina,
Descrição
Critério de inclusão:
- Enterovírus tipo 71
Critério de exclusão:
- não Enterovírus tipo 71
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChinaMUH
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