- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01311921
Børns modtagelighed for enterovirus 71 i forskellige områder af Taiwan (DMR100-IRB-010)
8. marts 2011 opdateret af: China Medical University Hospital
De specifikke mål er at finde faktorer forbundet med forskellige alvorlige/fatale hændelser i forskellige områder af Taiwan. Vi vil gøre 1. Sammenligning af genvarianter i EV71-tilfælde med forskellig sværhedsgrad og normale børn i forskellige områder af Taiwan for at finde modtagelige gener og genetisk polymorfi relateret til de kliniske resultater 2. Sociale, adfærdsmæssige og miljømæssige faktorer relateret til EV71-infektioner i forskellige områder af Taiwan
EV71 har forårsaget store epidemier med masser af dødelige tilfælde og tilfælde med følgesygdomme.
Imidlertid er de kliniske syndromer og sværhedsgraden af den samme EV71-stamme meget forskelligartede, lige fra asymptomatisk (71%) til dødelig (0,05%) sygdom, og patogenesen forbliver ukendt.
Derudover varierer forekomsten af alvorlige eller dødelige tilfælde væsentligt forskelligt i forskellige områder af Taiwan.
Selvom nogle virale virulensundersøgelser blev udført, er der ikke fundet nogen klar viral virulensfaktor.
Derfor kan værtsfaktorer være vigtige for de kliniske resultater af EV71-infektioner.
Derudover var der signifikant forskellige forekomster af alvorlige eller dødelige tilfælde i forskellige områder af Taiwan, for eksempel forekom signifikant flere dødelige eller alvorlige tilfælde i det centrale eller sydlige Taiwan sammenlignet med i det nordlige Taiwan.
Hvorvidt dette er relateret til værtsfaktorer, sociale, adfærdsmæssige eller miljømæssige faktorer forbliver ubesvaret.
For at finde de vigtigste faktorer forbundet med EV71-følsomhed, er en grundig undersøgelse, der involverer genetik, sociale, adfærdsmæssige eller miljømæssige faktorer blandt forskellige områder af Taiwan, berettiget, og resultaterne vil give fremtidig forebyggelse af EV71 og give hjælp til tidlige forholdsregler og behandling af EV71.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål er at finde faktorer forbundet med forskellige alvorlige/dødelige forekomster i forskellige områder af Taiwan. Vi vil gøre
- Sammenligning af genvarianter i EV71-tilfælde med forskellig sværhedsgrad og normale børn i forskellige områder af Taiwan for at finde modtagelige gener og genetisk polymorfi relateret til de kliniske resultater
- Sociale, adfærdsmæssige og miljømæssige faktorer relateret til EV71-infektioner i forskellige områder af Taiwan
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Symptomer, der ligner enterovirus type 71 af hånd-, fod- og klovesyge eller Herpangina,
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enterovirus type 71
Ekskluderingskriterier:
- ikke enterovirus type 71
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2011
Først opslået (Skøn)
10. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChinaMUH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .