- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01311921
Podatność dzieci na enterowirus 71 w różnych obszarach Tajwanu (DMR100-IRB-010)
8 marca 2011 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Konkretne cele to znalezienie czynników związanych z różnymi poważnymi / śmiertelnymi wypadkami w różnych obszarach Tajwanu. Zrobimy 1. Porównanie wariantów genów w przypadkach EV71 z różnymi ciężkościami i normalnymi dziećmi w różnych obszarach Tajwanu, aby znaleźć podatne geny i polimorfizm genetyczny związany z wynikami klinicznymi 2. Czynniki społeczne, behawioralne i środowiskowe związane z zakażeniami EV71 w różnych obszarach Tajwanu
EV71 spowodował duże epidemie z wieloma przypadkami śmiertelnymi i przypadkami z następstwami.
Jednak objawy kliniczne i nasilenie tego samego szczepu EV71 są bardzo zróżnicowane, od choroby bezobjawowej (71%) do śmiertelnej (0,05%), a patogeneza pozostaje nieznana.
Ponadto częstość występowania ciężkich lub śmiertelnych przypadków różni się znacznie w różnych obszarach Tajwanu.
Chociaż przeprowadzono pewne badania wirulencji wirusa, nie znaleziono wyraźnego czynnika wirulencji wirusa.
Dlatego czynniki gospodarza mogą być ważne dla wyników klinicznych zakażeń EV71.
Ponadto występowały znacząco różne przypadki ciężkich lub śmiertelnych przypadków na różnych obszarach Tajwanu, na przykład znacznie więcej przypadków śmiertelnych lub ciężkich miało miejsce w środkowym lub południowym Tajwanie w porównaniu z północnym Tajwanem.
Niezależnie od tego, czy jest to związane z czynnikami gospodarza, czynnikami społecznymi, behawioralnymi czy środowiskowymi, pozostaje bez odpowiedzi.
Aby znaleźć najważniejsze czynniki związane z podatnością na EV71, uzasadnione jest dokładne badanie obejmujące czynniki genetyczne, społeczne, behawioralne lub środowiskowe w różnych obszarach Tajwanu, a odkrycia zapewnią przyszłe zapobieganie EV71 i pomogą we wczesnym zapobieganiu i leczeniu EV71.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Konkretne cele to znalezienie czynników związanych z różnymi ciężkimi/śmiertelnymi zachorowaniami w różnych obszarach Tajwanu. Zrobimy
- Porównanie wariantów genów w przypadkach EV71 o różnym nasileniu i zdrowych dzieci w różnych obszarach Tajwanu w celu znalezienia podatnych genów i polimorfizmu genetycznego związanego z wynikami klinicznymi
- Czynniki społeczne, behawioralne i środowiskowe związane z infekcjami EV71 w różnych obszarach Tajwanu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Objawy bardzo podobne do enterowirusa typu 71 choroby dłoni, stóp i jamy ustnej lub Herpangina,
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Enterowirus typu 71
Kryteria wyłączenia:
- nie Enterowirus typu 71
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChinaMUH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .