Prospektivní registr k posouzení účinnosti a lokální snášenlivosti intravezikálního valrubicinu u subjektů s nesvalovou invazivní rakovinou močového měchýře (NMIBC)
10. června 2015 aktualizováno: Endo Pharmaceuticals
PROSPEKTIVNÍ REJSTŘÍK PRO POSOUZENÍ ÚČINNOSTI A MÍSTNÍ SNÁŠENÍ INTRAVEZIKÁLNÍHO VALRUBICINU U SUBJEKTŮ S NESVALOVOINZIVNÍM RAKOVINEM MOČOVÉHO MĚCHÝŘE (NMIBC)
Účelem této studie je pozorovat a popsat účinnost a lokální snášenlivost intravezikální léčby valrubicinem u nesvalové invazivní rakoviny močového měchýře (NMIBC) u kohorty subjektů léčených za podmínek běžné praxe.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
- BCG Oncology
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33149
- Urology Research Network
-
Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
- Advanced Urology Association of Florida
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
- Kansas City Urology Care
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Spojené státy, 08080
- Delaware Valley Urology
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
- Delaware Valley Urology
-
-
New York
-
Bethpage, New York, Spojené státy, 11714
- Long Island Urological Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76017
- Urology Associates of North Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
subjekty, které budou dostávat intravezikální léčbu valrubicinem pro NMIBC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 let a starší
- Diagnostikováno pomocí NMIBC
- Předepsaný intravezikální valrubicin k léčbě NMIBC
- Rozuměl a podepsal informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Todd Kirby, PhD, Endo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
14. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EN3329-402
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .