Un registre prospectif pour évaluer l'efficacité et la tolérance locale de la valrubicine intravésicale chez les sujets atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire (NMIBC)
10 juin 2015 mis à jour par: Endo Pharmaceuticals
UN REGISTRE PROSPECTIF POUR ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ LOCALE DE LA VALRUBICINE INTRAVÉSICALE CHEZ LES SUJETS ATTEINTS D'UN CANCER DE LA VESSIE NON INVASIF MUSCULAIREMENT (NMIBC)
Le but de cette étude est d'observer et de décrire l'efficacité et la tolérance locale du traitement intravésical par la valrubicine pour le cancer de la vessie non invasif musculaire (NMIBC) dans une cohorte de sujets traités dans des conditions de pratique courante.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- BCG Oncology
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Florida
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Hialeah, Florida, États-Unis, 33149
- Urology Research Network
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Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
- Advanced Urology Association of Florida
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Kansas
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Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- Kansas City Urology Care
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New Jersey
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Sewell, New Jersey, États-Unis, 08080
- Delaware Valley Urology
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Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Delaware Valley Urology
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New York
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Bethpage, New York, États-Unis, 11714
- Long Island Urological Associates
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Arlington, Texas, États-Unis, 76017
- Urology Associates of North Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Urology Clinics of North Texas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sujets qui recevront un traitement par valrubicine intravésicale pour NMIBC
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Diagnostiqué avec NMIBC
- Valrubicine intravésicale prescrite pour traiter le NMIBC
- Consentement éclairé compris et signé pour participer
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Todd Kirby, PhD, Endo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
14 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EN3329-402
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