- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01314664
Tuleva rekisteri intravesikaalisen valrubisiinin tehokkuuden ja paikallisen siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Endo Pharmaceuticals
TULEVAT REKISTERIT INTRAVESEIKALLISEN VALRUBISIININ TEHOKKUUDEN JA PAIKALLISEN SIEDETTÄVYYDEN ARVIOINTIA OHJEILLA, joilla on EI-lihasinvasiivista virtsarakon syöpää (NMIBC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla ja kuvata ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän (NMIBC) intravesikaalisen valrubisiinihoidon tehokkuutta ja paikallista siedettävyyttä kohortissa, jota hoidetaan rutiininomaisissa käytännön olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- BCG Oncology
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33149
- Urology Research Network
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
- Advanced Urology Association of Florida
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Kansas City Urology Care
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- Delaware Valley Urology
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Delaware Valley Urology
-
-
New York
-
Bethpage, New York, Yhdysvallat, 11714
- Long Island Urological Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76017
- Urology Associates of North Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
koehenkilöt, jotka saavat intravesikaalista valrubisiinihoitoa NMIBC:n vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Diagnoosi NMIBC
- Määrätty intravesikaalinen valrubisiini NMIBC:n hoitoon
- Ymmärsi ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Todd Kirby, PhD, Endo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EN3329-402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .