Un registro prospectivo para evaluar la eficacia y la tolerabilidad local de la valrubicina intravesical en sujetos con cáncer de vejiga sin invasión muscular (NMIBC)
10 de junio de 2015 actualizado por: Endo Pharmaceuticals
UN REGISTRO PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD LOCAL DE VALRUBICINA INTRAVESICAL EN SUJETOS CON CÁNCER DE VEJIGA SIN INVASOR MÚSCULO (CVNMI)
El propósito de este estudio es observar y describir la eficacia y la tolerabilidad local del tratamiento intravesical con valrubicina para el cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) en una cohorte de sujetos tratados en condiciones de práctica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- BCG Oncology
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Florida
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33149
- Urology Research Network
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Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
- Advanced Urology Association of Florida
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Kansas City Urology Care
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New Jersey
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Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Delaware Valley Urology
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Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Delaware Valley Urology
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New York
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Bethpage, New York, Estados Unidos, 11714
- Long Island Urological Associates
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos, 76017
- Urology Associates of North Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Urology Clinics of North Texas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sujetos que recibirán tratamiento con valrubicina intravesical para CVNMI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Diagnosticado con TVNMI
- Valrrubicina intravesical recetada para tratar CVNMI
- Consentimiento informado entendido y firmado para participar
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Todd Kirby, PhD, Endo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EN3329-402
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