Een prospectief register om de effectiviteit en lokale verdraagbaarheid van intravesicaal valrubicine te beoordelen bij proefpersonen met niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC)
10 juni 2015 bijgewerkt door: Endo Pharmaceuticals
EEN PROSPECTIEVE REGISTER OM DE DOELTREFFENDHEID EN LOKALE VERDRAAGBAARHEID VAN INTRAVESICALE VALRUBICINE TE BEOORDELEN BIJ PERSONEN MET NIET-SPIERINVASIEVE BLAASKANKER (NMIBC)
Het doel van deze studie is het observeren en beschrijven van de effectiviteit en lokale verdraagbaarheid van intravesicale behandeling met valrubicine voor niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) in een cohort van proefpersonen die werden behandeld onder routinepraktijkomstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
- BCG Oncology
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33149
- Urology Research Network
-
Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
- Advanced Urology Association of Florida
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
- Kansas City Urology Care
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
- Delaware Valley Urology
-
Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
- Delaware Valley Urology
-
-
New York
-
Bethpage, New York, Verenigde Staten, 11714
- Long Island Urological Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76017
- Urology Associates of North Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
proefpersonen die een intravesicale behandeling met valrubicine zullen krijgen voor NMIBC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met NMIBC
- Voorgeschreven intravesicale valrubicine om NMIBC te behandelen
- Begrepen en ondertekend geïnformeerde toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Todd Kirby, PhD, Endo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EN3329-402
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .