- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01314664
Et prospektivt register for å vurdere effektiviteten og den lokale toleransen til intravesikal valrubicin hos personer med ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC)
10. juni 2015 oppdatert av: Endo Pharmaceuticals
ET PROSPEKTIVT REGISTER FOR Å VURDERE EFFEKTIVITETEN OG LOKAL TOLERABILITET AV INTRAVESIKAL VALRUBICIN HOS FORSJONER MED IKKE-MUSKEL INNVASIV BLEEKREFT (NMIBC)
Hensikten med denne studien er å observere og beskrive effektiviteten og den lokale toleransen av intravesikal behandling med valrubicin for ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) i en kohort av individer behandlet under rutinemessige praksisforhold.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
- BCG Oncology
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33149
- Urology Research Network
-
Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
- Advanced Urology Association of Florida
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
- Kansas City Urology Care
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
- Delaware Valley Urology
-
Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
- Delaware Valley Urology
-
-
New York
-
Bethpage, New York, Forente stater, 11714
- Long Island Urological Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76017
- Urology Associates of North Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer som vil få intravesikal valrubicinbehandling for NMIBC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 18 år og eldre
- Diagnostisert med NMIBC
- Foreskrevet intravesikalt valrubicin for å behandle NMIBC
- Forstått og signert informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Todd Kirby, PhD, Endo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
14. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EN3329-402
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .