- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01314664
Проспективный реестр для оценки эффективности и местной переносимости внутрипузырного введения валрубицина у пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC)
10 июня 2015 г. обновлено: Endo Pharmaceuticals
ПЕРСПЕКТИВНЫЙ РЕГИСТР ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И МЕСТНОЙ ПЕРЕНОСИМОСТИ ВНУТРИПУЗОРНОГО ВАЛРУБИЦИНА У СУБЪЕКТОВ С НЕИНВАЗИВНЫМ РАКОМ МЫШЕЧНОГО ПУЗЫРЯ (НМИРМЖ)
Целью данного исследования является изучение и описание эффективности и местной переносимости внутрипузырного лечения валрубицином при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (НМИРМЖ) у когорты пациентов, получавших лечение в условиях обычной практики.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
- BCG Oncology
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33149
- Urology Research Network
-
Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
- Advanced Urology Association of Florida
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
- Kansas City Urology Care
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
- Delaware Valley Urology
-
Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
- Delaware Valley Urology
-
-
New York
-
Bethpage, New York, Соединенные Штаты, 11714
- Long Island Urological Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76017
- Urology Associates of North Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты, которые будут получать внутрипузырное лечение валрубицином по поводу НМИРМЖ
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше
- С диагнозом NMIBC
- Назначен внутрипузырный валрубицин для лечения НМИРМЖ.
- Поняли и подписали информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Todd Kirby, PhD, Endo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EN3329-402
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .