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Um Registro Prospectivo para Avaliar a Eficácia e Tolerabilidade Local da Valrubicina Intravesical em Indivíduos com Câncer de Bexiga Invasivo Não Muscular (NMIBC)

10 de junho de 2015 atualizado por: Endo Pharmaceuticals

UM REGISTRO PROSPECTIVO PARA AVALIAR A EFICÁCIA E A TOLERABILIDADE LOCAL DA VALRUBICINA INTRAVESICAL EM INDIVÍDUOS COM CÂNCER DE BEXIGA NÃO INVASIVO MUSCULAR (NMIBC)

O objetivo deste estudo é observar e descrever a eficácia e a tolerabilidade local do tratamento intravesical com valrubicina para câncer de bexiga não invasivo muscular (NMIBC) em uma coorte de indivíduos tratados em condições práticas de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • BCG Oncology
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33149
        • Urology Research Network
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Advanced Urology Association of Florida
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Kansas City Urology Care
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Delaware Valley Urology
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Delaware Valley Urology
    • New York
      • Bethpage, New York, Estados Unidos, 11714
        • Long Island Urological Associates
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
        • Urologic Consultants of SE PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76017
        • Urology Associates of North Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Urology Clinics of North Texas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos que receberão tratamento intravesical com valrubicina para NMIBC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres a partir de 18 anos
  • Diagnosticado com NMIBC
  • Valrubicina intravesical prescrita para tratar NMIBC
  • Compreendeu e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para participar

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Endo Pharmaceuticals

Investigadores

  • Diretor de estudo: Todd Kirby, PhD, Endo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EN3329-402

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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